Estimulador nervioso versus bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido para cirugía de hombro
13 de julio de 2017 actualizado por: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Una comparación aleatoria de bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido y estimulador nervioso para cirugía de hombro
Los investigadores compararon la analgesia posoperatoria del bloqueo interescalénico guiado por estimulador nervioso y guiado por ecografía después de la cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo de nervios periféricos guiado por ultrasonido (US) ha aumentado en popularidad. Tiene muchas ventajas, como una tasa de éxito mejorada, un tiempo de inicio más rápido, menos pases de aguja, un tiempo de ejecución más corto y un dolor de procedimiento y una punción vascular reducidos. Sin embargo, no hay información sobre la analgesia postoperatoria.
Por lo tanto, los investigadores probaron si el bloqueo interescalénico guiado por estimulador nervioso (NS) era inferior al bloqueo guiado por ultrasonido en términos de duración de la analgesia posoperatoria para la cirugía de hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeju special governing province
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Jeju-si, Jeju special governing province, Corea, república de, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clase física I - III de la American Society of Anesthesiologists programados para someterse a una cirugía de hombro
Criterio de exclusión:
- coagulopatía, enfermedad pulmonar grave, neuropatía, paresia diafragmática contralateral, alergia a los medicamentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo interescalénico guiado por NS
El bloqueo interescalénico guiado por NS se realiza con 20 ml de ropivacaína al 0,75%.
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Los pacientes recibieron un bloqueo interescalénico estándar de una sola inyección mediante el abordaje lateral modificado de Borgeat.
El plexo braquial interescalénico se identificó mediante una aguja aislada conectada a un estimulador nervioso.
Se utilizó una aguja aislada unida a un estimulador nervioso para identificar el plexo braquial.
La colocación de la aguja se consideró adecuada si la respuesta motora del músculo deltoides, tríceps, pectoral o bíceps aún estaba presente a 0,2 - 0,5 mA.
Se utilizó ropivacina 0,75% 20ml.
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Experimental: Bloqueo interescalénico guiado por US
Se realiza bloqueo interescalénico guiado por ecografía con 20 ml de ropivacaína al 0,75%.
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El bloqueo interescalénico se realiza bajo guía ecográfica.
Se coloca una sonda lineal en el surco interescalénico ipsilateral visualizando el plexo braquial ubicado entre los músculos escalenos anterior y medio.
Utilizando la técnica en plano, se avanza una aguja aislada en la vaina del plexo braquial, en la que se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,75 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: a las 24h de la cirugía
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tiempo desde la finalización de la inyección de anestésico local hasta la primera solicitud de un analgésico
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a las 24h de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de inicio (bloqueo completo del nervio sensorial y motor)
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la finalización de la anestesia local
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bloqueo completo de los nervios sensoriales y motores
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hasta 30 minutos después de la finalización de la anestesia local
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incomodidad del paciente (puntuación de dolor (0 -10) durante el procedimiento)
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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puntuación de dolor (0 -10) durante el procedimiento
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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tiempo de ejecución del bloque (el tiempo entre la inserción de la aguja del bloque y la retirada de la aguja)
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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el tiempo entre la inserción de la aguja de bloqueo y la retirada de la aguja.
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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El número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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movimiento de la aguja hacia delante o hacia atrás de al menos 1 cm o más
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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parestesia (presencia de parestesia durante el procedimiento)
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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presencia de parestesia durante el procedimiento
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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bloqueo motor de la mano
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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grado de bloqueo motor en la mano operada
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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parestesia de la mano
Periodo de tiempo: a los 30 min después de la colocación del bloque
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presencia de parestesia en la mano operada
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a los 30 min después de la colocación del bloque
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Analgesia suplementaria
Periodo de tiempo: a las 24h de la cirugía
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a las 24h de la cirugía
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: a las 24h de la cirugía
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escala de calificación numérica (0 - 10)
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a las 24h de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 24h de la cirugía
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La satisfacción del paciente se evaluó mediante una puntuación de dos puntos: 1, satisfactorio (si fuera necesario, tendría la misma técnica anestésica); y 2, insatisfactorio (técnica anestésica diferente).
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a las 24h de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- inter2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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