Stimolatore nervoso rispetto al blocco interscalenico guidato da ultrasuoni per la chirurgia della spalla
13 luglio 2017 aggiornato da: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Un confronto randomizzato del blocco interscalenico guidato da stimolatore nervoso e guidato da ultrasuoni per la chirurgia della spalla
I ricercatori hanno confrontato l'analgesia postoperatoria del blocco interscalenico guidato da stimolatore nervoso e guidato da ultrasuoni dopo l'intervento chirurgico alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco dei nervi periferici guidato da ultrasuoni (US) è diventato sempre più popolare. Presenta molti vantaggi come una migliore percentuale di successo, tempi di insorgenza più rapidi, meno passaggi dell'ago, tempi di esecuzione più brevi e riduzione del dolore procedurale e della puntura vascolare. Tuttavia, non ci sono informazioni sull'analgesia postoperatoria.
Pertanto, i ricercatori hanno verificato se il blocco interscalenico guidato dallo stimolatore nervoso (NS) fosse inferiore al blocco guidato dagli ultrasuoni in termini di durata dell'analgesia postoperatoria per la chirurgia della spalla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeju special governing province
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Jeju-si, Jeju special governing province, Corea, Repubblica di, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di classe fisica I - III dell'American Society of Anesthesiologists programmati per un intervento chirurgico alla spalla
Criteri di esclusione:
- coagulopatia, malattia polmonare grave, neuropatia, paresi diaframmatica controlaterale, allergia ai farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco interscalenico guidato da NS
Il blocco interscalenico NS-guidato viene eseguito utilizzando 20 ml di ropivacaina allo 0,75%.
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I pazienti hanno ricevuto un blocco interscalenico standard a singola iniezione utilizzando l'approccio laterale modificato di Borgeat.
Il plesso brachiale interscalenico è stato identificato utilizzando un ago isolato collegato a uno stimolatore nervoso.
Per identificare il plesso brachiale è stato utilizzato un ago isolato collegato a uno stimolatore nervoso.
Il posizionamento dell'ago era considerato adeguato se la risposta motoria dei muscoli deltoide, tricipite, pettorale o bicipite era ancora presente a 0,2 - 0,5 mA.
È stata utilizzata la ropivacina 0,75% 20 ml.
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Sperimentale: Blocco interscalenico ecoguidato
Il blocco interscalenico ecoguidato viene eseguito utilizzando 20 ml di ropivacaina allo 0,75%.
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Il blocco interscalenico viene eseguito sotto guida ecografica.
La sonda lineare viene posizionata sul solco interscalenico omolaterale visualizzando il plesso brachiale situato tra i muscoli scaleni anteriore e medio.
Utilizzando la tecnica in-plane, un ago isolato viene fatto avanzare nella guaina del plesso brachiale, in cui vengono iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,75%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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tempo dal completamento dell'iniezione di anestetico locale fino alla prima richiesta di un analgesico
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a 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di insorgenza (blocco completo del nervo sensoriale e motorio)
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo il completamento dell'anestesia locale
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blocco completo del nervo sensitivo e motorio
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fino a 30 minuti dopo il completamento dell'anestesia locale
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disagio del paziente (punteggio del dolore (0 -10) durante la procedura)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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punteggio del dolore (0 -10) durante la procedura
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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tempo di esecuzione del blocco (il tempo che intercorre tra l'inserimento dell'ago di blocco e l'estrazione dell'ago)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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il tempo che intercorre tra l'inserimento dell'ago di blocco e l'estrazione dell'ago.
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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Il numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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movimento in avanti o all'indietro dell'ago di almeno 1 cm o più
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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parestesia (presenza di parestesia durante la procedura)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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presenza di parestesie durante la procedura
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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blocco motorio della mano
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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grado di blocco motorio nella mano operata
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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parestesia della mano
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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presenza di parestesie nella mano operata
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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Analgesia supplementare
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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a 24 ore dall'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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scala di valutazione numerica (0 - 10)
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a 24 ore dall'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando un punteggio a due punti: 1, soddisfacente (se necessario, avrei la stessa tecnica anestetica); e 2, insoddisfacente (diversa tecnica anestetica).
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a 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- inter2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
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