Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermostimulaattori vs. ultraääniohjattu interscalene-blokki olkapääleikkaukseen

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Hermostimulaattoriohjatun ja ultraääniohjatun interscalene-lohkon satunnaistettu vertailu olkapääleikkaukseen

Tutkijat vertailivat hermostimulaattoriohjatun ja ultraääniohjatun interskaleenisalkun postoperatiivista analgesiaa olkapääleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu (USA) ääreishermoston suosio on kasvanut. Sillä on monia etuja, kuten parempi onnistumisprosentti, nopeampi käynnistysaika, vähemmän neulan kulkua, lyhyempi suoritusaika ja pienempi toimenpiteeseen liittyvä kipu ja verisuonipunktio. Leikkauksen jälkeisestä analgesiasta ei kuitenkaan ole tietoa.

Siksi tutkijat testasivat, oliko hermostimulaattorilla (NS) ohjattu interskaleenisalpaus huonompi kuin ultraääniohjattu salpaus leikkauksen jälkeisen analgesian keston suhteen olkapääleikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, Korean tasavalta, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysisen luokan I–III potilaat, joille on määrä tehdä olkapääleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia, vaikea keuhkosairaus, neuropatia, kontralateraalinen diafragman pareesi, allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NS-ohjattu interscalene-lohko
NS-ohjattu interskaleenisalpaus suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,75 % ropivakaiinia.
Menettely: NS-ohjattu interscalene-lohko
Potilaat saivat tavallisen kertainjektion interskaleenilohkon käyttäen Borgeatin modifioitua lateraalista lähestymistapaa. Interscalene brachial plexus tunnistettiin käyttämällä eristettyä neulaa, joka oli yhdistetty hermostimulaattoriin. Hermostimulaattoriin kiinnitettyä eristettyä neulaa käytettiin olkapääpunoksen tunnistamiseen. Neulan sijoittamista pidettiin riittävänä, jos hartialihaksen, tricepsin, rintalihaksen tai hauislihaksen motorinen vaste oli edelleen läsnä 0,2 - 0,5 mA:lla. Käytettiin ropivacinia 0,75 % 20 ml.
Kokeellinen: USA-ohjattu interscalene-lohko
US-ohjattu interskaleenisalpaus suoritetaan käyttämällä 20 ml 0,75 % ropivakaiinia.
Menettely: USA-ohjattu interscalene-lohko
Interscalene-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa. Lineaarinen koetin asetetaan ipsilateraaliseen skaalanväliseen uraan visualisoimalla olkavarsipunosta, joka sijaitsee anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välissä. In-plane-tekniikalla eristetty neula työnnetään brachial plexus -tuppiin, johon injektoidaan 20 ml 0,75 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika paikallispuudutusinjektion päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkamisaika (täydellinen sensorisen ja motorisen hermon salpaus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutuksen päättymisen jälkeen
täydellinen sensorisen ja motorisen hermon salpaus
30 minuuttia paikallispuudutuksen päättymisen jälkeen
potilaan epämukavuus (kipupisteet (0 -10) toimenpiteen aikana)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
kipupisteet (0 -10) toimenpiteen aikana
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
lohkon suoritusaika (aika lohkoneulan asettamisen ja neulan vetämisen välillä)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
lohkoneulan asettamisen ja neulan vetämisen välinen aika.
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
joko eteenpäin tai taaksepäin vähintään 1 cm
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
parestesia (parestesian esiintyminen toimenpiteen aikana)
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
parestesian esiintyminen toimenpiteen aikana
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
käden moottorilohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
moottorin tukoksen astetta käytettävässä kädessä
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
käden parestesia
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
parestesian esiintyminen leikatussa kädessä
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
Täydentävä analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen luokitusasteikko (0-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioitiin käyttämällä kahden pisteen arvosanaa: 1, tyydyttävä (tarvittaessa käyttäisin samaa anestesiatekniikkaa); ja 2, epätyydyttävä (erilainen anestesiatekniikka).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheju Halla General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • inter2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset NS-ohjattu interscalene-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa