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어깨 수술을 위한 신경 자극기 대 초음파 유도 Interscalene 블록

2017년 7월 13일 업데이트: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

어깨 수술에서 신경자극기 유도와 초음파 유도 Interscalene Block의 무작위 비교

연구자들은 어깨 수술 후 신경 자극 유도 및 초음파 유도 interscalene 블록의 수술 후 진통을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파(미국) 유도 말초 신경 차단술이 인기를 끌고 있습니다. 성공률 향상, 발병 시간 단축, 바늘 통과 횟수 감소, 수행 시간 단축, 시술 통증 및 혈관 천자 감소와 같은 많은 이점이 있습니다. 그러나 수술 후 진통제에 대한 정보는 없습니다.

따라서 연구자들은 어깨 수술에서 신경자극기(NS) 유도 interscalene 차단이 초음파 유도 차단에 비해 수술 후 진통 지속 시간이 열등한지 여부를 테스트하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeju special governing province
      • Jeju-si, Jeju special governing province, 대한민국, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체 1~3급 어깨 수술 예정인 환자

제외 기준:

  • 응고병증, 중증 폐질환, 신경병증, 반대측 횡격막 마비, 연구 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NS 유도 interscalene 블록
NS-guided interscalene block은 0.75% ropivacaine 20 ml를 사용하여 수행됩니다.
절차: NS 유도 interscalene 블록
환자는 Borgeat의 수정된 측면 접근법을 사용하여 표준 단일 주사 interscalene 블록을 받았습니다. interscalene brachial plexus는 신경 자극기에 연결된 절연 바늘을 사용하여 식별되었습니다. 상완 신경총을 식별하기 위해 신경 자극기에 부착된 절연 바늘을 사용했습니다. 삼각근, 삼두근, 가슴근 또는 이두박근 운동 반응이 0.2 - 0.5mA에서 여전히 존재하는 경우 바늘 배치가 적절한 것으로 간주되었습니다. 로피바신 0.75% 20ml를 사용하였다.
실험적: US-guided interscalene 블록
0.75% ropivacaine 20ml를 사용하여 US-guided interscalene block을 시행한다.
절차: US-guided interscalene 블록
Interscalene 블록은 초음파 유도하에 수행됩니다. 선형 탐침을 동측 비늘간 홈에 배치하여 전방 및 중간 비늘근 사이에 위치한 상완 신경총을 시각화합니다. In-plane 기술을 사용하여 절연 바늘을 상완신경총초에 삽입하고 여기에 0.75% ropivacaine 20ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간
국소 마취 주사 완료 후 첫 번째 진통제 요청까지의 시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개시 시간(감각 및 운동 신경의 완전한 차단)
기간: 국소마취 완료 후 30분까지
감각 및 운동 신경의 완전 차단
국소마취 완료 후 30분까지
환자의 불편함(시술 중 통증 점수(0 -10))
기간: 블록 배치 후 30분
시술 중 통증 점수(0 -10)
블록 배치 후 30분
블록 성능 시간(블록 바늘 삽입과 바늘 인출 사이의 시간)
기간: 블록 배치 후 30분
블록 바늘 삽입과 바늘 철수 사이의 시간.
블록 배치 후 30분
바늘 리디렉션 수
기간: 블록 배치 후 30분
최소 1cm 이상의 바늘의 전진 또는 후진 움직임
블록 배치 후 30분
감각 이상(시술 중 감각 이상 존재)
기간: 블록 배치 후 30분
시술 중 감각 이상 존재
블록 배치 후 30분
손의 모터 블록
기간: 블록 배치 후 30분
수술 손의 모터 차단 정도
블록 배치 후 30분
손 감각 이상
기간: 블록 배치 후 30분
수술 손에 감각 이상 존재
블록 배치 후 30분
보충 진통제
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
숫자 등급 척도(0 - 10)
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자 만족도는 2점 점수를 사용하여 평가되었습니다. 1, 만족(필요한 경우 동일한 마취 기술을 사용함); 및 2, 만족스럽지 않음(다른 마취 기법).
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cheju Halla General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • inter2

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