Klinické sledování přímého/nepřímého můstku, ortodontické a parodontální dlahy pomocí kompozitu vyztuženého vlákny
9. února 2017 aktualizováno: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Klinické sledování aplikací přímého/nepřímého můstku, ortodontických a parodontálních dlah pomocí kompozitu vyztuženého vlákny.
Účelem této studie je zjistit, zda výplně z kompozitní pryskyřice vyztužené vlákny jsou účinné pro náhradu jednoho zubu, eliminaci pohyblivosti zubu po parodontologickém ošetření a jako ortodontický držák.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní stomatologie je založena na preventivním stomatologickém přístupu.
Za přítomnosti takovýchto pokročilých a minimálně invazivních technik by neměly být upřednostňovány destruktivní léčebné metody pro klinické situace, jako jsou případy chybějících jednotlivých zubů, pohyblivost zubů po parodontologické léčbě a prevence relapsu po ortodontické léčbě.
Skleněné vlákno je výztužný materiál a zvyšuje pružnost materiálu, který byl použit.
Aplikace vyztužené vlákny pomocí přímých nebo nepřímých technik.
Tento materiál a metoda je snadno použitelná, biokompatibilní, opravitelná a do značné míry ekonomická.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35100
- Ege university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odesílání pacientů pro chybějící náhradu zubu nebo fixaci pohyblivosti zubu po parodontologickém ošetření nebo udržování zubů v korigovaných polohách po ortodontickém ošetření
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná interokluzní vzdálenost
- špatná ústní hygiena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompozit vyztužený vlákny
Kompozitní náhrada vyztužená skelnými vlákny-everStick jako lékařský prostředek bude aplikována na každý subjekt pomocí přímé nebo nepřímé metody.
EverStick (GC, Belgie) bude použit jako materiál pro vyztužení vláken.
|
U subjektů s volným prostorem na interokluzní vzdálenosti budou aplikovány kompozitní pryskyřičné výplně s výztuží ze skelných vláken bez jakékoli preparace zubů pomocí adhezivních technik.
GC, Belgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s klinickým přežitím aplikované náhrady, dlahy nebo držáku, jak je indikováno pozorováním jakýchkoli zlomenin na kompozitu.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-9.1/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
IPD by bylo zváženo pro sdílení s ostatními výzkumníky během přípravy rukopisu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .