- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02343796
Klinisk opfølgning af direkte/indirekte bro, ortodontisk og parodontal skinne ved brug af fiberforstærket komposit
9. februar 2017 opdateret af: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Klinisk opfølgning af direkte/indirekte bro-, ortodontiske og parodontale skinneapplikationer ved brug af fiberforstærket komposit.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fiberforstærkede kompositharpiksrestaureringer er effektive til erstatning af enkelttand, eliminering af tandmobilitet efter parodontal behandling og som tandregulering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klæbende tandpleje er baseret på forebyggende dental tilgang.
I nærvær af sådanne avancerede og minimalt invasive teknikker bør destruktive behandlingsmetoder ikke foretrækkes til kliniske situationer, såsom manglende enkelttandstilfælde, tandmobilitet efter parodontal behandling og forebyggelse af tilbagefald efter ortodontiske behandlinger.
Glasfiber er et forstærkningsmateriale, og øger fleksibiliteten af det materiale, som det har været brugt sammen med.
Fiberforstærkede applikationer ved at bruge direkte eller indirekte teknikker.
Dette materiale og metode er let anvendeligt, biokompatibelt, repareres og økonomisk i høj grad.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvise patienter til manglende tandudskiftning eller fiksering af tandmobilitet efter parodontal behandling eller vedligeholdelse af tænder i korrigerede positioner efter ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig interokklusiv afstand
- dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiberforstærket komposit
Glasfiberforstærket komposit restaurering-everStick som medicinsk udstyrsintervention vil blive anvendt på hvert emne ved at bruge enten direkte eller indirekte metode.
everStick (GC, Belgien) vil blive brugt som fiberforstærkningsmateriale.
|
For de emner med ledig plads på interokklusiv afstand, vil kompositharpiksrestaureringer med glasfiberforstærkning blive påført uden nogen tandforberedelse ved at bruge klæbeteknikker.
GC, Belgien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med klinisk overlevelse af den påførte restaurering, skinne eller holder, som angivet ved observationer for eventuelle brud på komposit.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2015
Først opslået (Skøn)
22. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-9.1/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive overvejet at dele med andre forskere under manuskriptforberedelse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .