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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02343796
Suivi clinique d'un pont direct/indirect, d'une attelle orthodontique et parodontale à l'aide d'un composite renforcé de fibres
9 février 2017 mis à jour par: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Suivi clinique des applications de ponts directs/indirects, d'attelles orthodontiques et parodontales à l'aide d'un composite renforcé de fibres.
Le but de cette étude est de déterminer si les restaurations en résine composite renforcée de fibres sont efficaces pour le remplacement d'une seule dent, l'élimination de la mobilité dentaire après un traitement parodontal et comme contention orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dentisterie adhésive est basée sur une approche dentaire préventive.
En présence de ces techniques avancées et peu invasives, les méthodes de traitement destructrices ne doivent pas être préférées pour les situations cliniques, telles que les cas de dent unique manquante, la mobilité dentaire après un traitement parodontal et la prévention des rechutes après des traitements orthodontiques.
La fibre de verre est un matériau de renforcement et augmente la flexibilité du matériau avec lequel elle a été utilisée.
Applications renforcées de fibres en utilisant des techniques directes ou indirectes.
Ce matériau et ce procédé sont facilement applicables, biocompatibles, réparables et économiques dans une large mesure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Izmir, Turquie, 35100
- Ege University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- orienter les patients pour le remplacement d'une dent manquante ou la fixation de la mobilité dentaire à la suite d'un traitement parodontal ou le maintien des dents dans des positions corrigées à la suite d'un traitement orthodontique
Critère d'exclusion:
- distance interocclusale insuffisante
- mauvaise hygiène buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composite renforcé de fibres
La restauration en composite renforcé de fibre de verre-everStick en tant qu'intervention de dispositif médical sera appliquée sur chaque sujet en utilisant une méthode directe ou indirecte.
everStick (GC, Belgique) sera utilisé comme matériau de renfort en fibres.
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Pour les sujets disposant d'espace disponible sur la distance interocclusale, les restaurations en résine composite avec renfort en fibre de verre seront appliquées sans aucune préparation dentaire en utilisant des techniques adhésives.
CG, Belgique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec survie clinique de la restauration, de l'attelle ou de la contention appliquée, comme indiqué par les observations de toute fracture sur le composite.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Première publication (Estimation)
22 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-9.1/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
IPD serait considéré pour le partage avec d'autres chercheurs lors de la préparation du manuscrit.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .