- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02343796
Seguimiento Clínico de Puente Directo/Indirecto, Ortodoncia y Férula Periodontal Mediante el Uso de Composite Reforzado con Fibra
9 de febrero de 2017 actualizado por: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Seguimiento Clínico de Aplicaciones Directas/Indirectas de Puentes, Ortodoncia y Férulas Periodontales mediante el Uso de Composite Reforzado con Fibra.
El propósito de este estudio es determinar si las restauraciones de resina compuesta reforzada con fibra son efectivas para el reemplazo de un solo diente, la eliminación de la movilidad dental después del tratamiento periodontal y como retenedor de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La odontología adhesiva se basa en un enfoque dental preventivo.
En presencia de técnicas tan avanzadas y mínimamente invasivas, los métodos de tratamiento destructivos no deberían preferirse para situaciones clínicas, como la pérdida de casos de un solo diente, la movilidad dental después del tratamiento periodontal y la prevención de la recaída después de los tratamientos de ortodoncia.
La fibra de vidrio es un material de refuerzo y aumenta la flexibilidad del material junto con el que se ha utilizado.
Aplicaciones fibroreforzadas mediante técnicas directas o indirectas.
Este material y método es fácilmente aplicable, biocompatible, reparable y económico en gran medida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivación de pacientes para el reemplazo de dientes faltantes o la fijación de la movilidad de los dientes después del tratamiento periodontal o el mantenimiento de los dientes en las posiciones corregidas después del tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- distancia interoclusal insuficiente
- mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compuesto reforzado con fibra
La restauración compuesta reforzada con fibra de vidrio-everStick como una intervención de dispositivo médico se aplicará en cada sujeto mediante el método directo o indirecto.
everStick (GC, Bélgica) se utilizará como material de refuerzo de fibra.
|
Para aquellos sujetos con disponibilidad de espacio en la distancia interoclusal, se aplicarán restauraciones de resina compuesta con refuerzo de fibra de vidrio sin preparación dental mediante técnicas adhesivas.
GC, Bélgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con supervivencia clínica de la restauración aplicada, férula o retenedor, según lo indicado por las observaciones de cualquier fractura en el composite.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-9.1/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Se consideraría el IPD para compartirlo con otros investigadores durante la preparación del manuscrito.
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