Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische follow-up van directe/indirecte brug, orthodontische en parodontale spalk met behulp van vezelversterkte composiet

9 februari 2017 bijgewerkt door: Ovul Kumbuloglu, Ege University

Klinische follow-up van directe/indirecte brug-, orthodontische en parodontale spalktoepassingen door gebruik te maken van vezelversterkte composiet.

Het doel van deze studie is om te bepalen of restauraties van vezelversterkte composiethars effectief zijn voor het vervangen van een enkele tand, het elimineren van tandmobiliteit na parodontale behandeling en als een orthodontische houder.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve tandheelkunde is gebaseerd op de preventieve tandheelkundige benadering. In aanwezigheid van dergelijke geavanceerde en minimaal invasieve technieken, zouden destructieve behandelmethoden niet de voorkeur moeten hebben voor klinische situaties, zoals ontbrekende enkele tandgevallen, tandmobiliteit na parodontale behandeling en preventie van terugval na orthodontische behandelingen. Glasvezel is een versterkingsmateriaal en verhoogt de flexibiliteit van het materiaal waarmee het is gebruikt. Vezelversterkte toepassingen door middel van directe of indirecte technieken. Dit materiaal en deze methode is gemakkelijk toepasbaar, biocompatibel, herstelbaar en in hoge mate economisch.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwijzen voor ontbrekende tandvervanging of fixatie van tandmobiliteit na parodontale behandeling of onderhoud van tanden in gecorrigeerde posities na orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende interocclusale afstand
  • slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vezelversterkt composiet
Glasvezelversterkte composietrestauratie - everStick als medische hulpmiddelinterventie zal op elk onderwerp worden toegepast met behulp van een directe of indirecte methode. everStick (GC, België) zal worden gebruikt als vezelversterkingsmateriaal.
Bij proefpersonen met beschikbare ruimte op interocclusale afstand, zullen composietharsrestauraties met glasvezelversterking worden aangebracht zonder enige tandvoorbereiding door middel van adhesieve technieken.
GC, België

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische overleving van de aangebrachte restauratie, spalk of houder, zoals aangegeven door observaties voor eventuele fracturen op composiet.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-9.1/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

IPD zou worden overwogen om te delen met andere onderzoekers tijdens de voorbereiding van het manuscript.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verlies

3
Abonneren