- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02343796
Follow-up clinico di ponti diretti/indiretti, splint ortodontici e parodontali mediante l'utilizzo di compositi rinforzati con fibre
9 febbraio 2017 aggiornato da: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Follow-up clinico di applicazioni di ponti diretti/indiretti, ortodontici e splint parodontali mediante l'utilizzo di compositi rinforzati con fibre.
Lo scopo di questo studio è determinare se i restauri in resina composita rinforzata con fibre sono efficaci per la sostituzione di un singolo dente, l'eliminazione della mobilità dei denti dopo il trattamento parodontale e come fermo ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'odontoiatria adesiva si basa su un approccio dentale preventivo.
In presenza di tali tecniche avanzate e minimamente invasive, i metodi di trattamento distruttivi non dovrebbero essere preferiti per situazioni cliniche, come i casi di dente singolo mancante, la mobilità dei denti dopo il trattamento parodontale e la prevenzione delle ricadute dopo i trattamenti ortodontici.
La fibra di vetro è un materiale di rinforzo e aumenta la flessibilità del materiale insieme al quale è stata utilizzata.
Applicazioni fibrorinforzate con tecniche dirette o indirette.
Questo materiale e metodo è facilmente applicabile, biocompatibile, riparabile ed economico in larga misura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Ege university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- invio di pazienti per sostituzione dentale mancante o fissazione della mobilità dei denti dopo il trattamento parodontale o mantenimento dei denti in posizioni corrette dopo il trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
- distanza interocclusale insufficiente
- scarsa igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Composito rinforzato con fibre
Il restauro in composito rinforzato con fibra di vetro-everStick come intervento di dispositivo medico verrà applicato su ciascun soggetto utilizzando un metodo diretto o indiretto.
everStick (GC, Belgio) sarà utilizzato come materiale di rinforzo in fibra.
|
Per quei soggetti con disponibilità di spazio sulla distanza interocclusale, i restauri in resina composita con rinforzo in fibra di vetro verranno applicati senza alcuna preparazione del dente utilizzando tecniche adesive.
G.C., Belgio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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|
Numero di partecipanti con sopravvivenza clinica del restauro applicato, splint o fermo, come indicato dalle osservazioni per eventuali fratture su composito.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-9.1/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
L'IPD verrebbe preso in considerazione per la condivisione con altri ricercatori durante la preparazione del manoscritto.
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