- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02343796
Klinische Nachsorge von direkter/indirekter Brücke, kieferorthopädischer und parodontaler Schiene unter Verwendung von faserverstärktem Komposit
9. Februar 2017 aktualisiert von: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Klinische Nachsorge von direkten/indirekten Brücken-, kieferorthopädischen und parodontalen Schienenanwendungen unter Verwendung von faserverstärktem Komposit.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Restaurationen aus faserverstärktem Kompositharz für den Einzelzahnersatz, die Eliminierung der Zahnbeweglichkeit nach einer Parodontalbehandlung und als kieferorthopädischer Retainer wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Zahnheilkunde basiert auf einem präventiven zahnmedizinischen Ansatz.
In Gegenwart solch fortschrittlicher und minimal-invasiver Techniken sollten destruktive Behandlungsmethoden für klinische Situationen, wie z. B. fehlende Einzelzahnfälle, Zahnbeweglichkeit nach parodontaler Behandlung und Verhinderung von Rückfällen nach kieferorthopädischen Behandlungen, nicht bevorzugt werden.
Glasfaser ist ein Verstärkungsmaterial und erhöht die Flexibilität des verwendeten Materials.
Faserverstärkte Anwendungen durch direkte oder indirekte Techniken.
Dieses Material und Verfahren ist leicht anwendbar, biokompatibel, reparierbar und in hohem Maße wirtschaftlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Izmir, Truthahn, 35100
- Ege university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- überweisende Patienten für fehlenden Zahnersatz oder Fixierung der Zahnbeweglichkeit nach Parodontalbehandlung oder Erhalt von Zähnen in korrigierten Positionen nach kieferorthopädischer Behandlung
Ausschlusskriterien:
- unzureichender interokklusaler Abstand
- schlechte Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Faserverstärkter Verbundwerkstoff
Die glasfaserverstärkte Komposit-Restauration – everStick als medizinischer Eingriff wird bei jedem Probanden entweder direkt oder indirekt angewendet.
Als Faserverstärkungsmaterial kommt everStick (GC, Belgien) zum Einsatz.
|
Bei Probanden mit Platzangebot im interokklusalen Abstand werden Kompositharz-Restaurationen mit Glasfaserverstärkung ohne Zahnpräparation unter Verwendung von Adhäsivtechniken angebracht.
GC, Belgien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Überleben der angewendeten Restauration, Schiene oder Halterung, wie durch Beobachtungen für Frakturen am Komposit angezeigt.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-9.1/4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
IPD würde für die gemeinsame Nutzung mit anderen Forschern während der Manuskripterstellung in Betracht gezogen.
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