- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02343796
Kontrola kliniczna mostu bezpośredniego/pośredniego, szyny ortodontycznej i periodontologicznej przy użyciu kompozytu wzmocnionego włóknem
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ovul Kumbuloglu, Ege University
Kliniczna obserwacja bezpośrednich/pośrednich zastosowań mostów, szyn ortodontycznych i periodontologicznych przy użyciu kompozytu wzmocnionego włóknem.
Celem tego badania jest określenie, czy uzupełnienia z żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknami są skuteczne w przypadku wymiany pojedynczych zębów, eliminacji ruchomości zębów po leczeniu periodontologicznym oraz jako aparat ortodontyczny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stomatologia adhezyjna opiera się na profilaktyce stomatologicznej.
W obliczu tak zaawansowanych i małoinwazyjnych technik niszczące metody leczenia nie powinny być preferowane w sytuacjach klinicznych, takich jak braki pojedynczych zębów, ruchliwość zębów po leczeniu periodontologicznym i zapobieganie nawrotom po leczeniu ortodontycznym.
Włókno szklane jest materiałem wzmacniającym i zwiększa elastyczność materiału, z którym zostało użyte.
Aplikacje wzmocnione włóknami przy użyciu technik bezpośrednich lub pośrednich.
Ten materiał i metoda są łatwe w zastosowaniu, biokompatybilne, naprawialne iw dużym stopniu ekonomiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kierowanie pacjentów na uzupełnienia braków zębowych lub stabilizację ruchomości zębów po leczeniu periodontologicznym lub utrzymanie zębów w skorygowanej pozycji po leczeniu ortodontycznym
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca odległość międzyokluzyjna
- zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompozyt wzmocniony włóknami
Odbudowa kompozytowa wzmocniona włóknem szklanym-everStick jako interwencja wyrobem medycznym zostanie zastosowana u każdego pacjenta metodą bezpośrednią lub pośrednią.
everStick (GC, Belgia) zostanie użyty jako materiał wzmacniający włókna.
|
W przypadku pacjentów, u których dostępne jest miejsce na odległość międzyzębową, uzupełnienia z żywicy kompozytowej wzmocnione włóknem szklanym zostaną zastosowane bez żadnego przygotowania zęba przy użyciu technik adhezyjnych.
GC, Belgia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z klinicznym przeżyciem zastosowanej odbudowy, szyny lub elementu ustalającego, na co wskazują obserwacje wszelkich złamań kompozytu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ovul Kumbuloglu, Assoc Prof, Ege university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-9.1/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Rozważy się udostępnienie IPD innym badaczom podczas przygotowywania manuskryptu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .