- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02345434
Vliv informativních dopisů na předepisování a příjem regulovaných látek Seznamu II
11. října 2021 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Odhaduje se, že podvody a plýtvání stojí americký systém zdravotní péče každý rok téměř 200 miliard dolarů a veřejné programy Medicare a Medicaid každý rok přibližně 60 miliard dolarů.
Tato studie vyhodnotí novou metodu boje proti podvodům: zasílání informativních dopisů poskytovatelům s odlehlými hodnotami, aby je upozornili na jejich neobvyklé chování.
Tyto dopisy jsou zaměřeny na vysoce předepisující kontrolované látky podle schématu II v části D Medicare. Vyšetřovatelé se zaměří na účinky těchto dopisů na chování poskytovatelů a jejich pacientů.
Tyto účinky jsou zásadním politickým zájmem, protože naznačují, jak nejlépe navrhnout politiku boje proti podvodům.
Jsou také předmětem akademického zájmu a osvětlují chování lékařů a jejich pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1525
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odlehlá hodnota s ohledem na počet událostí předepisujících léky na předpis podle schématu II ve vztahu k peer skupině předepisujících lékařů ve dvou ze tří let 2011, 2012 a 2013
- Odlehlá hodnota s ohledem na ekvivalent 30denního předepisování látek seznamu II ve vztahu ke skupině předepisujících lékařů ve dvou ze tří let 2011, 2012 a 2013
Kritéria vyloučení:
- Zesnulý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádný informativní dopis
Toto je ovládací rameno a nezahrnuje žádný kontakt s předepisujícím lékařem
|
|
Experimentální: Informativní dopis
Toto je léčebné rameno; předepisující lékaři v této větvi dostávají informativní dopis (nazývaný srovnávací fakturační zpráva nebo zpráva o činnosti kolegů)
|
Intervence je dopis, který popisuje předepisující aktivitu jednotlivce podle Schedule II ve srovnání s peer skupinou podobných předepisujících lékařů.
Zdůrazňuje skutečnost, že činnost předepisující lékařky je velmi odlišná od jejích vrstevníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ekvivalentní 30denní předepisování kontrolovaných látek seznamu II
Časové okno: 3 měsíce
|
Předepisování regulovaných látek podle plánu II během 3 měsíců po prvním odeslání dopisů.
Předepisování je definováno jako celkové „dní dodávky“ regulovaných látek podle plánu II přidělené předepisujícímu lékaři, vyjádřené v „ekvivalentech 30 dnů“, tj. děleno 30.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ekvivalentní 30denní předepisování kontrolovaných látek seznamu II
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Ekvivalentní 30denní předepisování kontrolovaných látek seznamu II
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Ekvivalentní 30denní předepisování kontrolovaných látek seznamu II
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Ekvivalentní 30denní předepisování kontrolovaných látek seznamu II
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JPAL-LETTERS-SII
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional