- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02345434
O Efeito de Cartas Informativas na Prescrição e Recebimento de Substâncias Controladas da Tabela II
11 de outubro de 2021 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Estima-se que a fraude e o desperdício custem ao sistema de saúde americano quase US$ 200 bilhões por ano, e aos programas públicos Medicare e Medicaid cerca de US$ 60 bilhões por ano.
Este estudo avaliará um novo método de combate à fraude: o envio de cartas informativas aos provedores atípicos para notificá-los de seu comportamento aberrante.
Essas cartas destinam-se a grandes prescritores de substâncias controladas do cronograma II no Medicare Parte D. Os investigadores examinarão os efeitos dessas cartas no comportamento dos provedores e de seus pacientes.
Esses efeitos são de interesse político substancial, pois sugerem a melhor forma de projetar políticas antifraude.
Eles também são de interesse acadêmico, lançando luz sobre o comportamento dos médicos e de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1525
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Outlier em relação à contagem de eventos de prescrição de medicamentos de cronograma II em relação ao grupo de pares de prescritores em dois dos três anos de 2011, 2012 e 2013
- Outlier com relação às prescrições equivalentes de 30 dias de substâncias da tabela II em relação ao grupo de prescritores em dois dos três anos de 2011, 2012 e 2013
Critério de exclusão:
- Morto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhuma carta informativa
Este é o braço de controle e não envolve contato com o prescritor
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Experimental: Carta informativa
Este é o braço de tratamento; os prescritores neste braço recebem uma carta informativa (chamada de relatório de faturamento comparativo ou relatório de atividade de pares)
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A intervenção é uma carta que descreve a atividade de prescrição do Anexo II do indivíduo em comparação com um grupo de pares de prescritores semelhantes.
Ele destaca o fato de que a atividade do prescritor é altamente diferente de seus pares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição Equivalente a 30 Dias de Substâncias Controladas da Tabela II
Prazo: 3 meses
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A prescrição de substâncias controladas de classe II durante os 3 meses seguintes ao envio inicial das cartas.
A prescrição é definida como o total de "dias de fornecimento" de substâncias controladas da Tabela II atribuídas ao prescritor, expresso em "equivalentes de 30 dias", ou seja, dividido por 30.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prescrição Equivalente a 30 Dias de Substâncias Controladas da Tabela II
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Prescrição Equivalente a 30 Dias de Substâncias Controladas da Tabela II
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Prescrição Equivalente a 30 Dias de Substâncias Controladas da Tabela II
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Prescrição Equivalente a 30 Dias de Substâncias Controladas da Tabela II
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JPAL-LETTERS-SII
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