- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02345434
L'effet des lettres d'information sur la prescription et la réception des substances réglementées de l'annexe II
11 octobre 2021 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
On estime que la fraude et le gaspillage coûtent au système de santé américain près de 200 milliards de dollars chaque année, et aux programmes publics Medicare et Medicaid environ 60 milliards de dollars chaque année.
Cette étude évaluera une nouvelle méthode de lutte contre la fraude : l'envoi de lettres d'information aux fournisseurs aberrants pour les informer de leur comportement aberrant.
Ces lettres sont destinées aux prescripteurs élevés de substances contrôlées de l'annexe II de Medicare Part D. Les enquêteurs examineront les effets de ces lettres sur le comportement des prestataires et de leurs patients.
Ces effets présentent un intérêt politique substantiel car ils suggèrent la meilleure façon de concevoir des politiques antifraude.
Elles présentent également un intérêt académique, éclairant le comportement des médecins et de leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1525
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Valeur aberrante en ce qui concerne le nombre d'événements médicamenteux sur ordonnance de l'annexe II par rapport au groupe de pairs prescripteurs au cours de deux des trois années 2011, 2012 et 2013
- Valeur aberrante en ce qui concerne les ordonnances équivalentes sur 30 jours de substances de l'annexe II par rapport au groupe de pairs prescripteurs au cours de deux des trois années 2011, 2012 et 2013
Critère d'exclusion:
- Défunt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Pas de lettre d'information
C'est le bras de contrôle et il n'implique aucun contact avec le prescripteur
|
|
Expérimental: Lettre d'information
C'est le bras de traitement ; les prescripteurs de ce bras reçoivent une lettre d'information (appelée rapport de facturation comparatif ou rapport d'activité des pairs)
|
L'intervention est une lettre qui décrit l'activité de prescription de l'annexe II de l'individu par rapport à un groupe de pairs de prescripteurs similaires.
Elle met en évidence le fait que l'activité du prescripteur est très différente de celle de ses pairs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prescription équivalente sur 30 jours de substances contrôlées de l'annexe II
Délai: 3 mois
|
La prescription des substances contrôlées de l'annexe II dans les 3 mois suivant l'envoi initial des courriers.
La prescription est définie comme le nombre total de « jours d'approvisionnement » de substances contrôlées de l'annexe II attribué au prescripteur, exprimé en « équivalents de 30 jours », c'est-à-dire divisé par 30.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prescription équivalente sur 30 jours de substances contrôlées de l'annexe II
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Prescription équivalente sur 30 jours de substances contrôlées de l'annexe II
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Prescription équivalente sur 30 jours de substances contrôlées de l'annexe II
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Prescription équivalente sur 30 jours de substances contrôlées de l'annexe II
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Première publication (Estimation)
26 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAL-LETTERS-SII
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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