- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02345434
Het effect van informatieve brieven op het voorschrijven en ontvangen van onder schema II gereguleerde stoffen
11 oktober 2021 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Fraude en verspilling kosten het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem naar schatting bijna $ 200 miljard per jaar, en de openbare Medicare- en Medicaid-programma's ongeveer $ 60 miljard per jaar.
In dit onderzoek wordt een nieuwe methode geëvalueerd om fraude te bestrijden: het versturen van informatieve brieven naar aanbieders van uitschieters om hen op de hoogte te stellen van afwijkend gedrag.
Deze brieven zijn gericht op hoge voorschrijvers van schema II-gereguleerde stoffen in Medicare Deel D. De onderzoekers zullen kijken naar de effecten van deze brieven op het gedrag van aanbieders en hun patiënten.
Deze effecten zijn van aanzienlijk beleidsbelang omdat ze aangeven hoe fraudebestrijdingsbeleid het best kan worden vormgegeven.
Ze zijn ook van academisch belang en werpen licht op het gedrag van artsen en hun patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1525
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitschieter met betrekking tot het aantal voorvallen op receptplichtige geneesmiddelen volgens schema II ten opzichte van de peer group van voorschrijvers in twee van de drie jaren 2011, 2012 en 2013
- Uitschieter met betrekking tot de 30-dagen-equivalente voorschriften van schema II-stoffen ten opzichte van de referentiegroep van voorschrijvers in twee van de drie jaren 2011, 2012 en 2013
Uitsluitingscriteria:
- Overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen informatieve brief
Dit is de controle-arm en er is geen contact met de voorschrijver
|
|
Experimenteel: Informatieve brief
Dit is de behandelarm; voorschrijvers in deze arm ontvangen een informatieve brief (een vergelijkend factureringsrapport of peer-activiteitenrapport genoemd)
|
De interventie is een brief die de Schedule II-voorschrijfactiviteit van het individu beschrijft in vergelijking met een groep gelijkaardige voorschrijvers.
Het benadrukt het feit dat de activiteit van de voorschrijver sterk afwijkt van die van haar leeftijdsgenoten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
30 dagen equivalent voorschrijven van Schedule II gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het voorschrijven van schema II-gereguleerde stoffen gedurende de 3 maanden na de eerste verzending van de brieven.
Voorschrijven wordt gedefinieerd als de totale "dagvoorraad" van schema II-gereguleerde stoffen toegeschreven aan de voorschrijver, uitgedrukt in "equivalenten van 30 dagen", d.w.z. gedeeld door 30.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
30 dagen equivalent voorschrijven van Schedule II gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
30 dagen equivalent voorschrijven van Schedule II gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
30 dagen equivalent voorschrijven van Schedule II gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
30 dagen equivalent voorschrijven van Schedule II gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JPAL-LETTERS-SII
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levering van gezondheidszorg
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Informatieve brief
-
Dana-Farber Cancer InstituteAanmelden op uitnodigingBorstkanker | Gynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kankerVerenigde Staten
-
American College of RadiologyWervingHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | RokenVerenigde Staten
-
Kubota Vision Inc.VoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicVoltooidBelangenconflicten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Northeastern UniversityBoston University; University of Delaware; Cornell UniversityWervingAutisme Spectrum Stoornis | Taal ontwikkeling | GeletterdheidVerenigde Staten