- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02345434
El efecto de las cartas informativas sobre la prescripción y recepción de sustancias controladas de la Lista II
11 de octubre de 2021 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Se estima que el fraude y el despilfarro le cuestan al sistema de atención médica estadounidense casi $200 mil millones cada año, ya los programas públicos de Medicare y Medicaid alrededor de $60 mil millones cada año.
Este estudio evaluará un nuevo método para combatir el fraude: el envío de cartas informativas a proveedores atípicos para notificarles su comportamiento aberrante.
Estas cartas están dirigidas a quienes recetan muchas sustancias controladas de la Lista II en la Parte D de Medicare. Los investigadores observarán los efectos de estas cartas en el comportamiento de los proveedores y sus pacientes.
Estos efectos son de gran interés político, ya que sugieren cómo diseñar mejor las políticas antifraude.
También son de interés académico, arrojando luz sobre el comportamiento de los médicos y sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1525
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valor atípico con respecto al recuento de eventos de medicamentos recetados de la lista II en relación con el grupo de prescriptores pares en dos de los tres años 2011, 2012 y 2013
- Valor atípico con respecto a las prescripciones equivalentes a 30 días de sustancias de la lista II en relación con el grupo de prescriptores en dos de los tres años 2011, 2012 y 2013
Criterio de exclusión:
- Fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin carta informativa
Este es el brazo de control y no implica contacto con el prescriptor.
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Experimental: Carta informativa
Este es el brazo de tratamiento; los prescriptores en este brazo reciben una carta informativa (llamada informe de facturación comparativa o informe de actividad de pares)
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La intervención es una carta que describe la actividad de prescripción del Programa II del individuo en comparación con un grupo de pares de prescriptores similares.
Destaca el hecho de que la actividad de la prescriptora es muy diferente a la de sus pares.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción equivalente a 30 días de sustancias controladas de la Lista II
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prescripción de sustancias controladas de la lista II durante los 3 meses siguientes al envío inicial de las cartas.
La prescripción se define como el total de "días de suministro" de sustancias controladas de la lista II atribuidas al prescriptor, expresadas en "equivalentes de 30 días", es decir, divididas por 30.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prescripción equivalente a 30 días de sustancias controladas de la Lista II
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Prescripción equivalente a 30 días de sustancias controladas de la Lista II
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Prescripción equivalente a 30 días de sustancias controladas de la Lista II
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Prescripción equivalente a 30 días de sustancias controladas de la Lista II
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JPAL-LETTERS-SII
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