- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02345434
Wpływ listów informacyjnych na przepisywanie i odbiór substancji kontrolowanych z Wykazu II
11 października 2021 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Szacuje się, że oszustwa i marnotrawstwo kosztują amerykański system opieki zdrowotnej prawie 200 miliardów dolarów rocznie, a publiczne programy Medicare i Medicaid około 60 miliardów dolarów rocznie.
Badanie to oceni nową metodę walki z oszustwami: wysyłanie listów informacyjnych do dostawców nietypowych w celu powiadomienia ich o ich nieprawidłowym zachowaniu.
Listy te są skierowane do osób często przepisujących substancje kontrolowane z wykazu II w Medicare Part D. Badacze przyjrzą się wpływowi tych listów na zachowanie dostawców i ich pacjentów.
Skutki te mają istotne znaczenie polityczne, ponieważ wskazują, jak najlepiej zaprojektować politykę zwalczania nadużyć finansowych.
Są również przedmiotem zainteresowania akademickiego, rzucając światło na zachowanie lekarzy i ich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1525
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wartości odstające w odniesieniu do liczby zdarzeń związanych z lekami na receptę z harmonogramu II w stosunku do grupy rówieśników przepisujących leki w dwóch z trzech lat 2011, 2012 i 2013
- Wartości odstające w odniesieniu do 30-dniowych równoważnych recept na substancje z wykazu II w porównaniu z grupą rówieśników przepisujących leki w dwóch z trzech lat 2011, 2012 i 2013
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak listu informacyjnego
To jest ramię kontrolne i nie wiąże się z kontaktem z lekarzem
|
|
|
Eksperymentalny: List informacyjny
To jest ramię terapeutyczne; lekarze przepisujący leki w tej grupie otrzymują pismo informacyjne (nazywane porównawczym raportem rozliczeniowym lub raportem dotyczącym rówieśników)
|
Interwencja jest listem, który opisuje aktywność przepisywania z Wykazu II danej osoby w porównaniu z rówieśniczą grupą podobnych lekarzy.
Podkreśla fakt, że działalność lekarza przepisującego jest bardzo odmienna od jej rówieśników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe równoważne przepisywanie substancji kontrolowanych z Wykazu II
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przepisywanie substancji kontrolowanych z wykazu II w ciągu 3 miesięcy od pierwszego wysłania listów.
Przepisywanie definiuje się jako całkowitą „podaż w dniach” substancji kontrolowanych z Wykazu II przypisanych osobie przepisującej lek, wyrażoną w „ekwiwalentach 30-dniowych”, tj. Podzieloną przez 30.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-dniowe równoważne przepisywanie substancji kontrolowanych z Wykazu II
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
30-dniowe równoważne przepisywanie substancji kontrolowanych z Wykazu II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
30-dniowe równoważne przepisywanie substancji kontrolowanych z Wykazu II
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
30-dniowe równoważne przepisywanie substancji kontrolowanych z Wykazu II
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-LETTERS-SII
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .