- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02345434
Die Auswirkung von Informationsschreiben auf die Verschreibung und den Erhalt von in Anhang II kontrollierten Substanzen
11. Oktober 2021 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Schätzungen zufolge kosten Betrug und Verschwendung das amerikanische Gesundheitssystem jedes Jahr fast 200 Milliarden Dollar und die öffentlichen Programme Medicare und Medicaid jährlich etwa 60 Milliarden Dollar.
Diese Studie wird eine neue Methode zur Betrugsbekämpfung evaluieren: das Versenden von Informationsbriefen an Ausreißeranbieter, um sie über ihr abweichendes Verhalten zu informieren.
Diese Schreiben richten sich an hochverschreibende Verschreiber von gemäß Liste II kontrollierten Substanzen in Medicare Teil D. Die Prüfärzte werden die Auswirkungen dieser Schreiben auf das Verhalten der Anbieter und ihrer Patienten untersuchen.
Diese Auswirkungen sind von erheblichem politischem Interesse, da sie Hinweise darauf geben, wie Betrugsbekämpfungsmaßnahmen am besten gestaltet werden können.
Sie sind auch von wissenschaftlichem Interesse und geben Aufschluss über das Verhalten von Ärzten und ihren Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1525
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreißer in Bezug auf die Anzahl der Ereignisse im Zusammenhang mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gemäß Zeitplan II im Vergleich zur Vergleichsgruppe der verschreibenden Ärzte in zwei der drei Jahre 2011, 2012 und 2013
- Ausreißer in Bezug auf die 30-Tage-Äquivalenzverordnungen von Substanzen der Liste II im Vergleich zur Vergleichsgruppe der verschreibenden Ärzte in zwei der drei Jahre 2011, 2012 und 2013
Ausschlusskriterien:
- Verstorben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Informationsschreiben
Dies ist der Kontrollarm und beinhaltet keinen Kontakt mit dem verschreibenden Arzt
|
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Experimental: Informatives Schreiben
Dies ist der Behandlungsarm; Verschreibende Ärzte in diesem Arm erhalten ein Informationsschreiben (als vergleichender Abrechnungsbericht oder Peer-Aktivitätsbericht bezeichnet).
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Die Intervention ist ein Brief, der die Verschreibungsaktivität von Schedule II der Person im Vergleich zu einer Peer-Gruppe ähnlicher Verschreiber beschreibt.
Es unterstreicht die Tatsache, dass die Tätigkeit des verschreibenden Arztes sich stark von der seiner Kollegen unterscheidet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-tägige äquivalente Verschreibung von in Anhang II kontrollierten Substanzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Verschreibung von in Liste II kontrollierten Substanzen in den 3 Monaten nach dem ersten Versand der Briefe.
Die Verschreibung ist definiert als der gesamte „Tagesvorrat“ an in Liste II geregelten Substanzen, der dem Verschreiber zugeschrieben wird, ausgedrückt in „30-Tage-Äquivalenten“, d. h. dividiert durch 30.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-tägige äquivalente Verschreibung von in Anhang II kontrollierten Substanzen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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30-tägige äquivalente Verschreibung von in Anhang II kontrollierten Substanzen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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30-tägige äquivalente Verschreibung von in Anhang II kontrollierten Substanzen
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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30-tägige äquivalente Verschreibung von in Anhang II kontrollierten Substanzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JPAL-LETTERS-SII
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