- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02347137
Vliv snížení denního počtu kroků a anabolických intervencí na metabolismus svalových bílkovin u starších osob
21. ledna 2015 aktualizováno: McMaster University
Účinnost izolované syrovátkové a micelární syrovátkové bílkoviny (+/-citrulin) ke stimulaci syntézy bílkovin ve „zdravých“ a „anabolicky odolných“ starších svalech
Vzhledem k tomu, že ztráta svalové hmoty se stárnutím je spojena s dysregulací syntézy svalových proteinů (MPS), která je obecně charakterizována „anabolickou rezistencí“ vůči živinám, primárním výsledkem studie je prozkoumat účinek míchaného makronutričního nápoje na postprandiální myofibrilární MPS.
„Anabolická odolnost“ stárnutí však může být ovlivněna především kontraktilní aktivitou kosterního svalstva; například výzkumníci prokázali, že 2 týdny snížené obvyklé aktivity (tj.
denní počet kroků) vyvolává anabolickou rezistenci u jinak zdravých starších dospělých.
Naproti tomu odporové cvičení je dobře známo, že zvyšuje svalovou hmotu a může zvýšit citlivost kosterního svalstva na dietní aminokyseliny.
Všichni účastníci proto podstoupí 2týdenní intervenci se sníženým počtem kroků kombinovanou s protokolem cvičení s jednostranným odporem nohou k vyvolání „nezdravé“ nebo „anabolicky odolné“ nohy a relativně „zdravé“ nebo „anabolicky citlivé“ nohy; toto v rámci předmětného modelu bude využito ke zkoumání účinku míchaného nápoje z makroživin na relativně „zdravé“ i „nezdravé“ starší svaly.
Výzkumníci budou také měřit změny svalové hmoty, svalové funkce a kardiovaskulárního zdraví obou nohou před a po 2týdenní intervenci, aby určili účinek snížené aktivity a ochranný účinek minimálního cvičení s nízkou intenzitou na tyto výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, jako jsou: srdeční onemocnění, revmatoidní artritida, diabetes, špatná funkce plic, nekontrolovaná hypertenze nebo jakékoli zdravotní stavy, které by mohly účastníka ohrozit pro tuto studii
- Neúspěšné schválení účasti na cvičení rodinným lékařem/lékařem účastníků
- Neúspěšný test síly při cvičení.
- Chronická pravidelná konzumace jakýchkoli analgetik nebo protizánětlivých léků, na předpis nebo bez předpisu, bude vyloučena.
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
- Faktory, které mohou vyloučit účastníka z vyšetření magnetickou rezonancí (tj. různé implantáty, kov v očích atd.)
- Účastníci, kteří dokončí méně než 5 000 kroků za den (jak bylo vyhodnoceno krokoměrem před studií).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izolovaný syrovátkový protein
20 g izolovaného syrovátkového proteinu + 15 g neesenciálních aminokyselin
|
snížit denní fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den
snižte fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den třikrát týdně cvičením s nízkou zátěží a vysokou námahou
|
|
Experimentální: Micelární syrovátkový protein
20 g micelárního syrovátkového proteinu + 15 g neesenciálních aminokyselin
|
snížit denní fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den
snižte fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den třikrát týdně cvičením s nízkou zátěží a vysokou námahou
|
|
Experimentální: Micelární syrovátkový protein + citrulin
20 g micelárního syrovátkového proteinu + 5 g citrulinu
|
snížit denní fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den
snižte fyzickou aktivitu na méně než 1500 kroků za den třikrát týdně cvičením s nízkou zátěží a vysokou námahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost frakční syntézy myofibril bude měřena pomocí fenylalaninu v kruhu 13C6
Časové okno: 7 hodin
|
analýza
|
7 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla (beztuková tělesná hmota, tuková hmota, libová hmota v nohách, tuková hmota v nohách) bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie
Časové okno: 14 dní
|
analýza
|
14 dní
|
|
síla svalů nohou (tlak a extenze nohy maximálně 1 opakování [1-RM], maximální točivý moment extenzoru kolena) bude měřena pomocí dynamometru
Časové okno: 14 dní
|
analýza
|
14 dní
|
|
cévní funkce (femorální průtok krve, průměr stehenní tepny, puls nohy) bude měřena pomocí dopplerovského ultrazvuku
Časové okno: 14 dní
|
analýza
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-267
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .