- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02347137
Einfluss einer reduzierten täglichen Schrittzahl und anaboler Interventionen auf den Muskelproteinstoffwechsel bei älteren Menschen
21. Januar 2015 aktualisiert von: McMaster University
Wirksamkeit von isolierter Molke und mizellarem Molkenprotein (+/-Citrullin) zur Stimulierung der Proteinsynthese in „gesunden“ und „anabol resistenten“ älteren Muskeln
Da der Verlust von Muskelmasse mit zunehmendem Alter mit einer Fehlregulation der Muskelproteinsynthese (MPS) einhergeht, die im Allgemeinen durch eine „anabole Resistenz“ gegenüber Nährstoffen gekennzeichnet ist, besteht das primäre Ergebnis der Studie darin, die Wirkung eines gemischten Makronährstoffgetränks zu untersuchen postprandiales myofibrilläres MPS.
Der „anabole Widerstand“ des Alterns kann jedoch überwiegend durch die kontraktile Aktivität der Skelettmuskulatur beeinflusst werden; Beispielsweise haben die Forscher gezeigt, dass zwei Wochen lang die gewohnheitsmäßige Aktivität reduziert wurde (d. h.
tägliche Schrittzahl) induziert bei ansonsten gesunden älteren Erwachsenen eine anabole Resistenz.
Im Gegensatz dazu steigert Widerstandstraining bekanntermaßen die Muskelmasse und kann die Empfindlichkeit der Skelettmuskulatur gegenüber Aminosäuren aus der Nahrung erhöhen.
Daher werden alle Teilnehmer einer zweiwöchigen Intervention mit reduzierter Schrittzahl in Kombination mit einem einseitigen Beinwiderstandsübungsprotokoll unterzogen, um ein „ungesundes“ oder „anabolisch resistentes“ Bein bzw. ein relativ „gesundes“ oder „anabolisch empfindliches“ Bein zu induzieren; Dieses innerhalb des Subjektmodells wird verwendet, um die Wirkung des gemischten Makronährstoffgetränks sowohl auf relativ „gesunde“ als auch auf „ungesunde“ ältere Muskeln zu untersuchen.
Die Forscher werden auch Veränderungen der Muskelmasse, der Muskelfunktion und der Herz-Kreislauf-Gesundheit beider Beine vor und nach der zweiwöchigen Intervention messen, um die Auswirkung einer reduzierten Aktivität und die schützende Wirkung minimaler Übungen mit geringer Intensität auf diese Ergebnisse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Diabetes, schlechte Lungenfunktion, unkontrollierter Bluthochdruck oder andere gesundheitliche Probleme, die den Teilnehmer für diese Studie gefährden könnten
- Fehlgeschlagene Freigabe der Übungsteilnahme durch den Hausarzt/Hausarzt des Teilnehmers
- Einen Krafttest nicht bestanden.
- Der regelmäßige Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen schmerzstillenden oder entzündungshemmenden Medikamenten über einen längeren Zeitraum ist ausgeschlossen.
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
- Faktoren, die einen Teilnehmer von einer MRT-Untersuchung ausschließen können (z. B. diverse Implantate, Metall in den Augen etc.)
- Teilnehmer, die weniger als 5000 Schritte pro Tag zurücklegen (gemessen per Schrittzähler vor der Studie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Isoliertes Molkenprotein
20 g isoliertes Molkenprotein + 15 g nicht-essentielle Aminosäuren
|
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen
|
Experimental: Mizellares Molkenprotein
20 g mizellares Molkenprotein + 15 g nicht-essentielle Aminosäuren
|
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen
|
Experimental: Mizellares Molkenprotein + Citrullin
20 g mizellares Molkenprotein + 5 g Citrullin
|
Reduzieren Sie die tägliche körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag
Reduzieren Sie die körperliche Aktivität auf weniger als 1500 Schritte pro Tag, indem Sie dreimal wöchentlich Widerstandsübungen mit geringer Belastung und hoher Anstrengung durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die fraktionierte Syntheserate der Myofibrillen wird unter Verwendung von 13C6-Ring-Phenylalanin gemessen
Zeitfenster: 7 Stunden
|
Analyse
|
7 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Körperzusammensetzung (magere Körpermasse, Fettmasse, magere Beinmasse, Beinfettmasse) wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Analyse
|
14 Tage
|
Die Kraft der Beinmuskulatur (Beinpresse und Beinstreckung maximal 1 Wiederholung [1-RM], maximales Kniestreckdrehmoment) wird mit einem Dynamometer gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Analyse
|
14 Tage
|
Die Gefäßfunktion (Blutfluss im Oberschenkel, Durchmesser der Oberschenkelarterie, Beinpuls) wird mittels Doppler-Ultraschall gemessen
Zeitfenster: 14 Tage
|
Analyse
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-267
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