- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02347137
Påvirkning av redusert daglig antall skritt og anabole intervensjoner på muskelproteinmetabolisme hos eldre personer
21. januar 2015 oppdatert av: McMaster University
Effekten av isolert myse og micellært myseprotein (+/-citrullin) for å stimulere proteinsyntese i "sunn" og "anabolsk resistent" eldre muskel
Siden tap av muskelmasse med aldring er assosiert med en dysregulering av muskelproteinsyntesen (MPS) som generelt er preget av en 'anabol motstand' mot næringsstoffer, er det primære resultatet av forsøket å undersøke effekten av en blandet makronæringsdrikk på post-prandial myofibrillær MPS.
Imidlertid kan den 'anabole motstanden' ved aldring hovedsakelig være påvirket av den kontraktile aktiviteten til skjelettmuskulaturen; for eksempel har etterforskerne vist at 2 uker med redusert vanlig aktivitet (dvs.
daglig trinntelling) induserer anabol resistens hos ellers friske eldre voksne.
I motsetning til dette er motstandstrening velkjent for å øke muskelmassen og kan øke følsomheten til skjelettmuskulaturen for aminosyrer i kosten.
Derfor vil alle deltakerne gjennomgå en 2-ukers intervensjon med redusert skritt kombinert med en ensidig treningsprotokoll for benmotstand for å indusere henholdsvis et 'usunt' eller 'anabolsk motstandsdyktig' ben og et relativt 'sunt' eller 'anabolsk følsomt' ben; denne innen fagmodellen vil bli brukt til å undersøke effekten av den blandede makronæringsdrikken i både relativt "sunne" og "usunne" eldre muskler.
Etterforskerne vil også måle endringer i muskelmasse, muskelfunksjon og kardiovaskulær helse til begge bena før og etter 2-ukers intervensjon for å bestemme effekten av redusert aktivitet og den beskyttende effekten av minimal, lavintensiv trening på disse resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som: hjertesykdom, revmatoid artritt, diabetes, dårlig lungefunksjon, ukontrollert hypertensjon eller helsemessige forhold som kan sette deltakeren i fare for denne studien
- Mislykket klarering for treningsdeltakelse av deltakernes familielege/lege
- Ikke bestått en treningsstyrketest.
- Regelmessig bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie, kronisk vil bli ekskludert.
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
- Faktorer som kan ekskludere en deltaker fra en MR-skanning (dvs. ulike implantater, metall i øynene etc)
- Deltakere som fullfører færre enn 5000 skritt per dag (vurdert med skritteller før studien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isolert myseprotein
20 g isolert myseprotein + 15 g ikke-essensielle aminosyrer
|
redusere daglig fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag
Reduser fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag med tre ganger ukentlig lavbelastningstrening med høy innsats
|
|
Eksperimentell: Micellært myseprotein
20 g micellært myseprotein + 15 g ikke-essensielle aminosyrer
|
redusere daglig fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag
Reduser fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag med tre ganger ukentlig lavbelastningstrening med høy innsats
|
|
Eksperimentell: Micellar Whey Protein + Citrulline
20 g micellært myseprotein + 5 g citrullin
|
redusere daglig fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag
Reduser fysisk aktivitet til mindre enn 1500 skritt per dag med tre ganger ukentlig lavbelastningstrening med høy innsats
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær fraksjonell syntesehastighet vil bli målt ved bruk av 13C6 ring fenylalanin
Tidsramme: 7 timer
|
analyse
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning (mager kroppsmasse, fettmasse, mager benmasse, benfettmasse) vil bli målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 14 dager
|
analyse
|
14 dager
|
|
benmuskelstyrke (beinpress og benforlengelse 1 repetisjon maksimum [1-RM], maksimalt kneekstensormoment) vil bli målt med et dynamometer
Tidsramme: 14 dager
|
analyse
|
14 dager
|
|
vaskulær funksjon (femoral blodstrøm, femoral arterie diameter, benpuls) vil bli målt ved hjelp av doppler ultralyd
Tidsramme: 14 dager
|
analyse
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-267
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .