- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02347137
Indflydelse af reduceret dagligt skridttal og anabolske interventioner på muskelproteinmetabolisme hos ældre personer
21. januar 2015 opdateret af: McMaster University
Effekten af isoleret valle og micellært valleprotein (+/-citrullin) til at stimulere proteinsyntese i 'sund' og 'anabolsk resistent' ældre muskel
Da tabet af muskelmasse med aldring er forbundet med en dysregulering af muskelproteinsyntese (MPS), der generelt er karakteriseret ved en 'anabolsk resistens' over for næringsstoffer, er det primære resultat af forsøget at undersøge effekten af en blandet makronæringsdrik på post-prandial myofibrillær MPS.
Aldringens 'anabolske modstand' kan dog overvejende være påvirket af skeletmuskulaturens kontraktile aktivitet; for eksempel har efterforskerne vist, at 2 ugers reduceret sædvanlig aktivitet (dvs.
daglige skridttælling) inducerer anabolsk resistens hos ellers raske ældre voksne.
I modsætning hertil er modstandsøvelser velkendt for at øge muskelmassen og kan øge skeletmuskulaturens følsomhed over for aminosyrer i kosten.
Derfor vil alle deltagere gennemgå en 2-ugers intervention med reduceret skridttæller kombineret med en ensidig træningsprotokol for benmodstand for at fremkalde henholdsvis et 'usundt' eller 'anabolsk resistent' ben og et relativt 'sundt' eller 'anabolsk følsomt' ben; denne inden for fagmodel vil blive brugt til at undersøge effekten af den blandede makronæringsdrik i både relativt 'sunde' og 'usunde' ældre muskler.
Forskerne vil også måle ændringer i muskelmasse, muskelfunktion og kardiovaskulær sundhed i begge ben før og efter den 2-ugers intervention for at bestemme effekten af reduceret aktivitet og den beskyttende effekt af minimal, lavintensiv træning på disse resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Helbredsproblemer såsom: hjertesygdomme, leddegigt, diabetes, dårlig lungefunktion, ukontrolleret hypertension eller enhver sundhedstilstand, der kan sætte deltageren i fare for denne undersøgelse
- Mislykket godkendelse til træningsdeltagelse af deltagerens familielæge/læge
- Ikke bestået en træningsstyrketest.
- Regelmæssig indtagelse af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler, receptpligtige eller ikke-receptpligtige, kronisk vil blive udelukket.
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
- Faktorer, der kan udelukke en deltager fra en MR-scanning (dvs. diverse implantater, metal i øjnene osv.)
- Deltagere, der gennemfører færre end 5000 trin om dagen (som vurderet med skridttæller før undersøgelsen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isoleret valleprotein
20 g isoleret valleprotein + 15 g ikke-essentielle aminosyrer
|
reducere den daglige fysiske aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen
reducere fysisk aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen med tre gange om ugen lav belastning, høj indsats modstand øvelse
|
|
Eksperimentel: Micellært valleprotein
20 g micellært valleprotein + 15 g ikke-essentielle aminosyrer
|
reducere den daglige fysiske aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen
reducere fysisk aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen med tre gange om ugen lav belastning, høj indsats modstand øvelse
|
|
Eksperimentel: Micellært valleprotein + citrullin
20 g micellært valleprotein + 5 g citrullin
|
reducere den daglige fysiske aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen
reducere fysisk aktivitet til mindre end 1500 skridt om dagen med tre gange om ugen lav belastning, høj indsats modstand øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær fraktioneret syntesehastighed vil blive målt ved hjælp af 13C6 ring phenylalanin
Tidsramme: 7 timer
|
analyse
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropssammensætning (mager kropsmasse, fedtmasse, benmager masse, benfedtmasse) vil blive målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 14 dage
|
analyse
|
14 dage
|
|
benmuskelstyrke (benpres og benforlængelse 1 gentagelse maksimum [1-RM], maksimalt knæekstensormoment) vil blive målt ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: 14 dage
|
analyse
|
14 dage
|
|
vaskulær funktion (femoral blodgennemstrømning, femoral arteriediameter, benpuls) vil blive målt ved hjælp af doppler ultralyd
Tidsramme: 14 dage
|
analyse
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2015
Først opslået (Skøn)
27. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .