- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02347137
Vähentyneen päivittäisen askelmäärän ja anabolisten toimenpiteiden vaikutus lihasproteiinien aineenvaihduntaan ikääntyneillä ihmisillä
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: McMaster University
Eristetyn heraproteiinin ja miselliheraproteiinin (+/-sitrulliini) teho proteiinisynteesin stimuloimiseen "terveissä" ja "anabolisesti vastustuskykyisissä" vanhusten lihaksissa
Koska lihasmassan menetys ikääntymisen myötä liittyy lihasproteiinisynteesin (MPS) säätelyhäiriöön, jolle on yleensä ominaista "anabolinen vastustuskyky" ravintoaineita kohtaan, tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on tutkia makroravintoaineseoksen vaikutusta aterian jälkeinen myofibrillaarinen MPS.
Ikääntymisen "anaboliseen vastustuskykyyn" voi kuitenkin pääasiallisesti vaikuttaa luustolihasten supistumisaktiivisuus; esimerkiksi tutkijat ovat osoittaneet, että 2 viikon tavallinen aktiivisuus on vähentynyt (ts.
päivittäinen askelmäärä) aiheuttaa anabolista vastustuskykyä muuten terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Sitä vastoin vastusharjoittelun tiedetään lisäävän lihasmassaa ja se voi lisätä luurankolihasten herkkyyttä ravinnon aminohappoille.
Tästä syystä kaikille osallistujille tehdään 2 viikon pituinen alennettu askelmäärä-interventio yhdistettynä yksipuoliseen jalkaresistanssiharjoitusprotokollaan "epäterveellisen" tai "anabolisesti vastustuskykyisen" jalan ja suhteellisen "terveen" tai "anabolisesti herkän" jalan aikaansaamiseksi. tätä aiheen sisällä olevaa mallia hyödynnetään makroravintoaineseoksen vaikutuksen tutkimiseen sekä suhteellisen "terveessä" että "epäterveellisessä" vanhemmassa lihaksessa.
Tutkijat mittaavat myös muutoksia molempien jalkojen lihasmassassa, lihastoiminnassa ja sydän- ja verisuoniterveydessä ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen määrittääkseen alentuneen aktiivisuuden ja minimaalisen, matalan intensiteetin harjoituksen suojaavan vaikutuksen näihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, kuten: sydänsairaus, nivelreuma, diabetes, huono keuhkojen toiminta, hallitsematon verenpainetauti tai mitkä tahansa sairaudet, jotka saattavat vaarantaa osallistujan tähän tutkimukseen
- Osallistujien perhe-/lääkärin harjoituksiin osallistuminen epäonnistui
- Epäonnistui harjoitusvoimatestissä.
- Kipulääkettä tai tulehduskipulääkkeitä, reseptilääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, säännöllinen käyttö pysyvästi suljetaan pois.
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan proteiiniaineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- Tekijät, jotka voivat jättää osallistujan magneettikuvauksen ulkopuolelle (esim. erilaisia implantteja, metallia silmiin jne.)
- Osallistujat, jotka suorittavat vähemmän kuin 5000 askelta päivässä (askelmittarilla arvioituna ennen tutkimusta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Eristetty heraproteiini
20 g eristettyä heraproteiinia + 15 g ei-välttämättömiä aminohappoja
|
vähentää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleen päivässä
vähennä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleeseen päivässä kolme kertaa viikossa vähäkuormituksella, voimakasta vastustuskykyä harjoittamalla
|
Kokeellinen: Miselliheraproteiini
20 g miselliheraproteiinia + 15 g ei-välttämättömiä aminohappoja
|
vähentää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleen päivässä
vähennä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleeseen päivässä kolme kertaa viikossa vähäkuormituksella, voimakasta vastustuskykyä harjoittamalla
|
Kokeellinen: Micellar Whey Protein + Citrulline
20 g miselliheraproteiinia + 5 g sitrulliinia
|
vähentää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleen päivässä
vähennä fyysistä aktiivisuutta alle 1500 askeleeseen päivässä kolme kertaa viikossa vähäkuormituksella, voimakasta vastustuskykyä harjoittamalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myofibrillaarinen fraktionaalinen synteettinen nopeus mitataan käyttämällä 13C6-renkaan fenyylialaniinia
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
analyysi
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kehon koostumus (laiha kehon massa, rasvamassa, jalkojen rasvamassa, jalkojen rasvamassa) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
analyysi
|
14 päivää
|
jalkojen lihasvoima (jalkapuristus ja jalan ojennus 1 toiston maksimi [1-RM], polven venyttäjän maksimivääntö) mitataan dynamometrillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
analyysi
|
14 päivää
|
verisuonten toiminta (reisiluun verenkierto, reisivaltimon halkaisija, jalkapulssi) mitataan doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
analyysi
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset askelten vähennys
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyöpä | Unettomuus | Lääketieteellisestä tilasta johtuva unettomuusYhdysvallat
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...PeruutettuSydän-ja verisuonitaudit
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Menoufia UniversityValmisKeisarinleikkaus | Haavan irrotus
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisNuori aikuinen, syöpä, liikuntaYhdysvallat
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisMerkit ja oireet | Kliininen valvontaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-pandemia | Psykologinen | Mielenterveysongelma | Äidin ahdistus | Prenataalinen stressiKanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuHIV/AIDS | Päihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat