- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02347137
Influência da contagem diária reduzida de passos e intervenções anabolizantes no metabolismo de proteínas musculares em pessoas idosas
21 de janeiro de 2015 atualizado por: McMaster University
Eficácia do Whey Isolado e da Proteína Micelar do Whey (+/-Citrulina) para Estimular a Síntese Proteica em Músculos Idosos 'Saudáveis' e 'Anabolicamente Resistentes'
Como a perda de massa muscular com o envelhecimento está associada a uma desregulação da síntese de proteína muscular (MPS), geralmente caracterizada por uma "resistência anabólica" aos nutrientes, o principal resultado do estudo é investigar o efeito de uma bebida mista de macronutrientes sobre MPS miofibrilar pós-prandial.
No entanto, a 'resistência anabólica' do envelhecimento pode ser predominantemente influenciada pela atividade contrátil do músculo esquelético; por exemplo, os investigadores demonstraram que 2 semanas de atividade habitual reduzida (i.e.
contagem diária de passos) induz resistência anabólica em idosos saudáveis.
Em contraste, o exercício de resistência é bem conhecido por aumentar a massa muscular e pode aumentar a sensibilidade do músculo esquelético aos aminoácidos da dieta.
Portanto, todos os participantes serão submetidos a uma intervenção de contagem de passos reduzida de 2 semanas combinada com um protocolo de exercício de resistência de perna unilateral para induzir uma perna 'insalubre' ou 'anabolicamente resistente' e uma perna relativamente 'saudável' ou 'anabolicamente sensível', respectivamente; este modelo dentro do sujeito será utilizado para investigar o efeito da bebida mista de macronutrientes em músculos mais velhos relativamente 'saudáveis' e 'não saudáveis'.
Os pesquisadores também medirão as mudanças na massa muscular, função muscular e saúde cardiovascular de ambas as pernas antes e depois da intervenção de 2 semanas para determinar o efeito da atividade reduzida e o efeito protetor do exercício mínimo de baixa intensidade sobre esses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde, tais como: doença cardíaca, artrite reumatóide, diabetes, má função pulmonar, hipertensão descontrolada ou quaisquer condições de saúde que possam colocar o participante em risco para este estudo
- Falha na autorização para a participação no exercício pelo médico de família/médico dos participantes
- Falhou em um teste de força de exercício.
- Será excluído o consumo regular de qualquer analgésico ou anti-inflamatório, prescrito ou não, de forma crônica.
- Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Fatores que podem excluir um participante de uma ressonância magnética (ou seja, vários implantes, metal nos olhos, etc.)
- Participantes que completam menos de 5.000 passos por dia (conforme avaliado pelo pedômetro antes do estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proteína Whey Isolada
20 g de whey protein isolado + 15 g de aminoácidos não essenciais
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reduzir a atividade física diária para menos de 1500 passos por dia
reduza a atividade física para menos de 1.500 passos por dia com exercícios de resistência de alto esforço e baixa carga três vezes por semana
|
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Experimental: Whey Protein Micelar
20 g de whey protein micelar + 15 g de aminoácidos não essenciais
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reduzir a atividade física diária para menos de 1500 passos por dia
reduza a atividade física para menos de 1.500 passos por dia com exercícios de resistência de alto esforço e baixa carga três vezes por semana
|
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Experimental: Whey Protein Micelar + Citrulina
20 g de whey protein micelar + 5 g de citrulina
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reduzir a atividade física diária para menos de 1500 passos por dia
reduza a atividade física para menos de 1.500 passos por dia com exercícios de resistência de alto esforço e baixa carga três vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa sintética fracionada miofibrilar será medida usando o anel 13C6 fenilalanina
Prazo: 7 horas
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análise
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7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a composição corporal (massa corporal magra, massa gorda, massa magra da perna, massa gorda da perna) será medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 14 dias
|
análise
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14 dias
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a força muscular da perna (leg press e leg extension 1 repetição máxima [1-RM], pico de torque do extensor do joelho) será medida usando um dinamômetro
Prazo: 14 dias
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análise
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14 dias
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a função vascular (fluxo sanguíneo femoral, diâmetro da artéria femoral, pulso da perna) será medida usando ultrassom doppler
Prazo: 14 dias
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análise
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-267
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