- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02347137
Invloed van verminderde dagelijkse stappentelling en anabole interventies op spiereiwitmetabolisme bij oudere personen
21 januari 2015 bijgewerkt door: McMaster University
Werkzaamheid van geïsoleerde Whey en Micellar Whey Protein (+/-Citrulline) om eiwitsynthese te stimuleren in 'gezonde' en 'anabolisch resistente' oudere spieren
Aangezien het verlies van spiermassa bij veroudering in verband wordt gebracht met een ontregeling van spiereiwitsynthese (MPS) die over het algemeen wordt gekenmerkt door een 'anabole weerstand' tegen voedingsstoffen, is het primaire resultaat van de proef het onderzoeken van het effect van een gemengde drank met macronutriënten op postprandiale myofibrillaire MPS.
De 'anabole weerstand' van veroudering kan echter voornamelijk worden beïnvloed door de samentrekkende activiteit van skeletspieren; de onderzoekers hebben bijvoorbeeld aangetoond dat 2 weken verminderde gewoonteactiviteit (d.w.z.
dagelijkse stappentelling) induceert anabole weerstand bij verder gezonde oudere volwassenen.
Het is daarentegen bekend dat krachttraining de spiermassa vergroot en de gevoeligheid van de skeletspieren voor aminozuren in de voeding kan verhogen.
Daarom ondergaan alle deelnemers een 2 weken durende interventie met gereduceerd aantal stappen in combinatie met een unilateraal beenweerstandsoefeningsprotocol om respectievelijk een 'ongezond' of 'anabolisch resistent' been en een relatief 'gezond' of 'anabolisch gevoelig' been te induceren; dit binnen het onderwerpmodel zal worden gebruikt om het effect van de gemengde macronutriëntendrank in zowel relatief 'gezonde' als 'ongezonde' oudere spieren te onderzoeken.
De onderzoekers zullen ook veranderingen in spiermassa, spierfunctie en cardiovasculaire gezondheid van beide benen meten voor en na de interventie van 2 weken om het effect van verminderde activiteit en het beschermende effect van minimale, lage intensiteitsoefening op deze resultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen zoals: hartaandoeningen, reumatoïde artritis, diabetes, slechte longfunctie, ongecontroleerde hypertensie of andere gezondheidsproblemen die de deelnemer in gevaar kunnen brengen voor dit onderzoek
- Mislukte goedkeuring voor deelname aan lichaamsbeweging door de huisarts/arts van de deelnemer
- Niet geslaagd voor een inspanningstest.
- Regelmatige consumptie van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen, al dan niet op recept verkrijgbaar, is uitgesloten.
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïdale ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
- Factoren die een deelnemer kunnen uitsluiten van een MRI-scan (d.w.z. verschillende implantaten, metaal in de ogen enz.)
- Deelnemers die minder dan 5000 stappen per dag zetten (zoals beoordeeld met een stappenteller voorafgaand aan het onderzoek).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geïsoleerde Whey Proteïne
20 g geïsoleerd wei-eiwit + 15 g niet-essentiële aminozuren
|
verminder de dagelijkse fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag
verminder fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag met driemaal per week oefeningen met lage belasting en hoge inspanning
|
Experimenteel: Micellaire Whey Proteïne
20 g micellaire wei-eiwitten + 15 g niet-essentiële aminozuren
|
verminder de dagelijkse fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag
verminder fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag met driemaal per week oefeningen met lage belasting en hoge inspanning
|
Experimenteel: Micellaire Whey Proteïne + Citrulline
20 g micellaire wei-eiwitten + 5 g citrulline
|
verminder de dagelijkse fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag
verminder fysieke activiteit tot minder dan 1500 stappen per dag met driemaal per week oefeningen met lage belasting en hoge inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myofibrillaire fractionele synthetische snelheid zal worden gemeten met behulp van 13C6-ringfenylalanine
Tijdsspanne: 7 uur
|
analyse
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lichaamssamenstelling (vetvrije massa, vetmassa, magere beenmassa, beenvetmassa) wordt gemeten met behulp van dual energy xray absorptiometrie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
analyse
|
14 dagen
|
beenspierkracht (leg press en leg extension maximaal 1 herhaling [1-RM], piek knie-extensorkoppel) wordt gemeten met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: 14 dagen
|
analyse
|
14 dagen
|
vasculaire functie (femorale bloedstroom, femorale slagaderdiameter, beenpols) zal worden gemeten met behulp van doppler-echografie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
analyse
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-267
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op stap-reductie
-
The AlfredMonash UniversityWervingFibrose | Longziekten | Alvleesklier Ziekten | Taaislijmziekte | Genetische ziekten | AdemhalingsziektenAustralië
-
Menoufia UniversityVoltooidKeizersnede | Wond openspringen
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Slapeloosheid | Slapeloosheid als gevolg van een medische aandoeningVerenigde Staten
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... en andere medewerkersVoltooidJongvolwassene, Kanker, Lichamelijke activiteitVerenigde Staten
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...IngetrokkenHart-en vaatziekten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongActief, niet wervend
-
Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment of the...Actief, niet wervendCovid-19-pandemie | Psychologisch | Geestelijke gezondheidskwestie | Moederlijke nood | Prenatale stressCanada