- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02347137
Influenza della riduzione del numero di passi giornalieri e degli interventi anabolici sul metabolismo delle proteine muscolari nelle persone anziane
21 gennaio 2015 aggiornato da: McMaster University
Efficacia del siero di latte isolato e delle proteine del siero di latte micellare (+/-citrullina) per stimolare la sintesi proteica nei muscoli anziani "sani" e "resistenti agli anabolizzanti"
Poiché la perdita di massa muscolare con l'invecchiamento è associata a una disregolazione della sintesi proteica muscolare (MPS) che è generalmente caratterizzata da una "resistenza anabolica" ai nutrienti, l'esito principale dello studio è indagare l'effetto di una bevanda mista a macronutrienti su MPS miofibrillare postprandiale.
Tuttavia, la "resistenza anabolica" dell'invecchiamento può essere prevalentemente influenzata dall'attività contrattile del muscolo scheletrico; per esempio, i ricercatori hanno dimostrato che 2 settimane di ridotta attività abituale (cioè
conta dei passi giornalieri) induce resistenza anabolica in adulti anziani altrimenti sani.
Al contrario, è noto che l'esercizio di resistenza migliora la massa muscolare e può aumentare la sensibilità del muscolo scheletrico agli aminoacidi della dieta.
Pertanto, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un intervento di conteggio dei passi ridotto di 2 settimane combinato con un protocollo di esercizio di resistenza della gamba unilaterale per indurre rispettivamente una gamba "malsana" o "resistente agli anabolizzanti" e una gamba relativamente "sana" o "sensibile agli anabolizzanti"; questo modello all'interno del soggetto sarà utilizzato per studiare l'effetto della bevanda di macronutrienti misti nei muscoli più anziani sia relativamente "sani" che "malsani".
Gli investigatori misureranno anche i cambiamenti nella massa muscolare, nella funzione muscolare e nella salute cardiovascolare di entrambe le gambe prima e dopo l'intervento di 2 settimane per determinare l'effetto dell'attività ridotta e l'effetto protettivo dell'esercizio minimo a bassa intensità su questi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute come: malattie cardiache, artrite reumatoide, diabete, scarsa funzionalità polmonare, ipertensione incontrollata o qualsiasi condizione di salute che potrebbe mettere a rischio il partecipante per questo studio
- Autorizzazione non riuscita per la partecipazione all'esercizio da parte del medico di famiglia/medico dei partecipanti
- Fallimento di un test di forza fisica.
- Sarà escluso il consumo regolare di farmaci analgesici o antinfiammatori, con o senza prescrizione medica, cronicamente.
- L'assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
- Fattori che possono escludere un partecipante da una scansione MRI (ad es. vari impianti, metallo negli occhi ecc.)
- - Partecipanti che completano meno di 5000 passi al giorno (come valutato dal contapassi prima dello studio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Proteine del siero di latte isolate
20 g di proteine del siero di latte isolate + 15 g di aminoacidi non essenziali
|
ridurre l'attività fisica quotidiana a meno di 1500 passi al giorno
ridurre l'attività fisica a meno di 1500 passi al giorno con esercizi di resistenza ad alto carico tre volte alla settimana
|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte micellare
20 g di proteine del siero di latte micellare + 15 g di aminoacidi non essenziali
|
ridurre l'attività fisica quotidiana a meno di 1500 passi al giorno
ridurre l'attività fisica a meno di 1500 passi al giorno con esercizi di resistenza ad alto carico tre volte alla settimana
|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte micellare + citrullina
20 g di proteine del siero di latte micellare + 5 g di citrullina
|
ridurre l'attività fisica quotidiana a meno di 1500 passi al giorno
ridurre l'attività fisica a meno di 1500 passi al giorno con esercizi di resistenza ad alto carico tre volte alla settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso sintetico frazionario miofibrillare sarà misurato utilizzando fenilalanina ad anello 13C6
Lasso di tempo: 7 ore
|
analisi
|
7 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la composizione corporea (massa magra, massa grassa, massa magra della gamba, massa grassa della gamba) sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 14 giorni
|
analisi
|
14 giorni
|
|
la forza muscolare delle gambe (leg press e leg extension 1 ripetizione massima [1-RM], coppia massima dell'estensore del ginocchio) sarà misurata utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: 14 giorni
|
analisi
|
14 giorni
|
|
la funzione vascolare (flusso sanguigno femorale, diametro dell'arteria femorale, polso della gamba) sarà misurata mediante ecografia doppler
Lasso di tempo: 14 giorni
|
analisi
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-267
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .