- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02347137
Influence de la réduction du nombre de pas quotidiens et des interventions anabolisantes sur le métabolisme des protéines musculaires chez les personnes âgées
21 janvier 2015 mis à jour par: McMaster University
Efficacité du lactosérum isolé et de la protéine de lactosérum micellaire (+/-citrulline) pour stimuler la synthèse des protéines dans les muscles âgés « sains » et « anaboliquement résistants »
Comme la perte de masse musculaire avec le vieillissement est associée à une dérégulation de la synthèse des protéines musculaires (MPS) qui se caractérise généralement par une «résistance anabolique» aux nutriments, le principal résultat de l'essai est d'étudier l'effet d'une boisson à macronutriments mélangés sur MPS myofibrillaire post-prandiale.
Cependant, la «résistance anabolique» du vieillissement peut être principalement influencée par l'activité contractile du muscle squelettique; par exemple, les enquêteurs ont démontré que 2 semaines d'activité habituelle réduite (c'est-à-dire
nombre de pas quotidien) induit une résistance anabolique chez des personnes âgées par ailleurs en bonne santé.
En revanche, les exercices de résistance sont bien connus pour améliorer la masse musculaire et peuvent augmenter la sensibilité des muscles squelettiques aux acides aminés alimentaires.
Par conséquent, tous les participants subiront une intervention de réduction du nombre de pas de 2 semaines combinée à un protocole d'exercice unilatéral de résistance des jambes pour induire une jambe « malsaine » ou « anaboliquement résistante » et une jambe relativement « saine » ou « anaboliquement sensible », respectivement ; ce modèle intra-sujet sera utilisé pour étudier l'effet de la boisson à macronutriments mélangés sur des muscles âgés relativement « sains » et « malsains ».
Les chercheurs mesureront également les changements dans la masse musculaire, la fonction musculaire et la santé cardiovasculaire des deux jambes avant et après l'intervention de 2 semaines afin de déterminer l'effet d'une activité réduite et l'effet protecteur d'un exercice minimal et de faible intensité sur ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé tels que : maladie cardiaque, polyarthrite rhumatoïde, diabète, mauvaise fonction pulmonaire, hypertension non contrôlée ou tout problème de santé susceptible de mettre le participant en danger pour cette étude
- Échec de l'autorisation de participation à l'exercice par les participants médecin de famille/médecin
- Échec d'un test de force physique.
- La consommation régulière de tout médicament analgésique ou anti-inflammatoire, avec ou sans ordonnance, de manière chronique sera exclue.
- Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance).
- Facteurs pouvant exclure un participant d'une IRM (c.-à-d. divers implants, métal dans les yeux, etc.)
- Les participants qui effectuent moins de 5000 pas par jour (tel qu'évalué par podomètre avant l'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum isolée
20 g de protéines de lactosérum isolées + 15 g d'acides aminés non essentiels
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réduire l'activité physique quotidienne à moins de 1500 pas par jour
réduire l'activité physique à moins de 1500 pas par jour avec des exercices de résistance à l'effort intense trois fois par semaine
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Expérimental: Protéine de lactosérum micellaire
20 g de protéines de lactosérum micellaire + 15 g d'acides aminés non essentiels
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réduire l'activité physique quotidienne à moins de 1500 pas par jour
réduire l'activité physique à moins de 1500 pas par jour avec des exercices de résistance à l'effort intense trois fois par semaine
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Expérimental: Protéine de lactosérum micellaire + Citrulline
20 g de protéines de lactosérum micellaire + 5 g de citrulline
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réduire l'activité physique quotidienne à moins de 1500 pas par jour
réduire l'activité physique à moins de 1500 pas par jour avec des exercices de résistance à l'effort intense trois fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire sera mesuré à l'aide de la phénylalanine cyclique 13C6
Délai: 7 heures
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analyse
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7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la composition corporelle (masse corporelle maigre, masse grasse, masse maigre des jambes, masse grasse des jambes) sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: 14 jours
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analyse
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14 jours
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la force musculaire des jambes (développé pour les jambes et extension des jambes 1 répétition maximum [1-RM], couple maximal de l'extenseur du genou) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre
Délai: 14 jours
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analyse
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14 jours
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la fonction vasculaire (débit sanguin fémoral, diamètre de l'artère fémorale, pouls des jambes) sera mesurée par échographie Doppler
Délai: 14 jours
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analyse
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Première publication (Estimation)
27 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-267
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