- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02347137
Wpływ zmniejszonej dziennej liczby kroków i interwencji anabolicznych na metabolizm białek mięśniowych u osób starszych
21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: McMaster University
Skuteczność izolowanej serwatki i micelarnego białka serwatki (+/-cytrulina) w stymulowaniu syntezy białek w „zdrowych” i „odpornych na anabolizm” mięśniach osób starszych
Ponieważ utrata masy mięśniowej wraz z wiekiem jest związana z rozregulowaniem syntezy białek mięśniowych (MPS), które ogólnie charakteryzuje się „anaboliczną odpornością” na składniki odżywcze, głównym wynikiem badania jest zbadanie wpływu mieszanego napoju makroskładnikowego na poposiłkowy MPS miofibrylarny.
Jednak na „odporność anaboliczną” starzenia się może przede wszystkim wpływać aktywność skurczowa mięśni szkieletowych; na przykład badacze wykazali, że 2 tygodnie zmniejszonej zwykłej aktywności (tj.
dzienna liczba kroków) indukuje oporność anaboliczną u zdrowych osób starszych.
W przeciwieństwie do tego dobrze wiadomo, że ćwiczenia oporowe zwiększają masę mięśniową i mogą zwiększać wrażliwość mięśni szkieletowych na aminokwasy w diecie.
Dlatego wszyscy uczestnicy przejdą 2-tygodniową interwencję polegającą na zmniejszeniu liczby kroków połączoną z protokołem ćwiczeń z jednostronnym oporem nóg, aby wywołać odpowiednio „niezdrową” lub „odporną anabolicznie” nogę i stosunkowo „zdrową” lub „wrażliwą anabolicznie” nogę; model ten zostanie wykorzystany do zbadania wpływu mieszanego napoju makroskładnikowego zarówno na relatywnie „zdrowe”, jak i „niezdrowe” starsze mięśnie.
Badacze będą również mierzyć zmiany w masie mięśniowej, funkcji mięśni i zdrowiu układu sercowo-naczyniowego obu nóg przed i po 2-tygodniowej interwencji, aby określić wpływ zmniejszonej aktywności i ochronny wpływ minimalnych ćwiczeń o niskiej intensywności na te wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, takie jak: choroby serca, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, słaba czynność płuc, niekontrolowane nadciśnienie lub inne schorzenia, które mogą narazić uczestnika na ryzyko w tym badaniu
- Brak zgody lekarza rodzinnego/lekarza na udział w ćwiczeniach
- Nieudany test siły wysiłkowej.
- Regularne przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych, na receptę lub bez recepty, przewlekle zostanie wykluczone.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
- Czynniki, które mogą wykluczyć uczestnika z badania MRI (tj. różne implanty, metal w oczach itp.)
- Uczestnicy, którzy wykonują mniej niż 5000 kroków dziennie (zgodnie z oceną krokomierza przed badaniem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izolowane Białko Serwatkowe
20 g izolowanego białka serwatki + 15 g nieistotnych aminokwasów
|
ograniczyć codzienną aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie
zmniejszyć aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie, wykonując trzy razy w tygodniu ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem i dużym wysiłkiem
|
|
Eksperymentalny: Micelarne Białko Serwatkowe
20 g micelarnego białka serwatkowego + 15 g nieistotnych aminokwasów
|
ograniczyć codzienną aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie
zmniejszyć aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie, wykonując trzy razy w tygodniu ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem i dużym wysiłkiem
|
|
Eksperymentalny: Micelarne Białko Serwatkowe + Cytrulina
20 g micelarnego białka serwatkowego + 5 g cytruliny
|
ograniczyć codzienną aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie
zmniejszyć aktywność fizyczną do mniej niż 1500 kroków dziennie, wykonując trzy razy w tygodniu ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem i dużym wysiłkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy miofibrylarnej będzie mierzona przy użyciu pierścienia 13C6 fenyloalaniny
Ramy czasowe: 7 godzin
|
analiza
|
7 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład ciała (beztłuszczowa masa ciała, masa tłuszczu, beztłuszczowa masa nóg, masa tkanki tłuszczowej nóg) zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 14 dni
|
analiza
|
14 dni
|
|
siła mięśni nóg (wyciskanie i prostowanie nogi maksymalnie 1 powtórzenie [1-RM], szczytowy moment prostownika kolana) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 14 dni
|
analiza
|
14 dni
|
|
czynność naczyniowa (przepływ krwi w kości udowej, średnica tętnicy udowej, tętno w nodze) zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
Ramy czasowe: 14 dni
|
analiza
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breen L, Stokes KA, Churchward-Venne TA, Moore DR, Baker SK, Smith K, Atherton PJ, Phillips SM. Two weeks of reduced activity decreases leg lean mass and induces "anabolic resistance" of myofibrillar protein synthesis in healthy elderly. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jun;98(6):2604-12. doi: 10.1210/jc.2013-1502. Epub 2013 Apr 15.
- Burd NA, West DW, Moore DR, Atherton PJ, Staples AW, Prior T, Tang JE, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Enhanced amino acid sensitivity of myofibrillar protein synthesis persists for up to 24 h after resistance exercise in young men. J Nutr. 2011 Apr 1;141(4):568-73. doi: 10.3945/jn.110.135038. Epub 2011 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .