- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02349880
Školení o sdíleném rozhodování pro hospitalizované pacienty se schizofrenií
„Sdílené rozhodování“ je propagováno jako slibný přístup k zapojení pacientů se schizofrenií do lékařských rozhodnutí a ke zlepšení spokojenosti a adherence.
Aby bylo možné zavést sdílené rozhodování, měli by se k němu lékaři i pacienti zavázat a zapojit se do procesu vzájemného rozhodování. Většina výzkumů se však zabývala intervencemi, které se zaměřovaly buď na stranu lékařů (např. „komunikační dovednosti“) nebo o informování pacientů o možnostech léčby (např. „rozhodovací pomůcky“). Ukázalo se, že tyto přístupy jsou v klinické praxi proveditelné, ale neměly žádný silný vliv na vzorce léčby nebo adherenci, pravděpodobně proto, že nebyly dostatečné k tomu, aby motivovaly a umožnily pacientům aktivně se zapojit do rozhodování. Navíc tyto intervence stále spoléhají na ochotu lékaře sdílet rozhodnutí, která se, jak se ukázalo, značně liší.
Abychom tato omezení překonali, a protože se mnoho pacientů necítí být kompetentními podílet se na rozhodování, vyvinuli jsme intervenci, která se zaměřuje na komunikativní kompetence pacientů. tato intervence, skupinový trénink o pěti sezeních, bude realizována pro hospitalizované pacienty trpící schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65
- ICD diagnóza F2
- dostatečné znalosti německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- slabost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
5 hodinový kognitivní trénink
|
|
|
Experimentální: zásah
5hodinový sdílený trénink rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování antipsychotické léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDM-training
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .