- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02349880
Ein gemeinsames Entscheidungstraining für stationäre Patienten mit Schizophrenie
„Shared Decision Making“ wird als vielversprechender Ansatz gefördert, um Patienten mit Schizophrenie in medizinische Entscheidungen einzubeziehen und die Zufriedenheit und Therapietreue zu verbessern.
Um eine gemeinsame Entscheidungsfindung umzusetzen, sollten sich sowohl Ärzte als auch Patienten dazu verpflichten und sich an einem gemeinsamen Entscheidungsprozess beteiligen. Der Großteil der Forschung befasst sich jedoch mit Interventionen, die sich entweder auf die Seite der Ärzte konzentrieren (z. B. „Kommunikationsfähigkeiten“) oder bei der Aufklärung von Patienten über Behandlungsmöglichkeiten (z.B. „Entscheidungshilfen“). Diese Ansätze haben sich in der klinischen Praxis als machbar erwiesen, hatten jedoch keine starken Auswirkungen auf die Behandlungsmuster oder die Therapietreue, möglicherweise weil sie nicht ausreichten, um Patienten zu motivieren und ihnen zu ermöglichen, sich aktiv an der Entscheidungsfindung zu beteiligen. Darüber hinaus sind diese Eingriffe immer noch auf die Bereitschaft des Arztes zur Mitentscheidung angewiesen, die nachweislich sehr unterschiedlich ausfällt.
Um diese Einschränkungen zu überwinden und da sich viele Patienten nicht in der Lage fühlen, an der Entscheidungsfindung mitzuwirken, haben wir eine Intervention entwickelt, die sich auf die kommunikativen Kompetenzen der Patienten konzentriert. Diese Intervention, ein Gruppentraining mit fünf Sitzungen, wird für stationäre Patienten mit Schizophrenie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- ICD-Diagnose F2
- ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Schwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
5 Stunden kognitives Training
|
|
|
Experimental: Intervention
5-stündiges Training zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung antipsychotischer Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDM-training
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