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統合失調症の入院患者のための意思決定の共有トレーニング

2018年4月24日 更新者:Johannes Hamann、Technical University of Munich

「共有意思決定」は、統合失調症患者を医療上の決定に関与させ、満足度とアドヒアランスを向上させるための有望なアプローチとして推進されています。

共有された意思決定を実施するには、医師と患者の両方がそれにコミットし、相互の意思決定プロセスに従事する必要があります。 しかし、ほとんどの研究は医師の側に焦点を当てた介入を扱っています(例: 「コミュニケーションスキル」)、または治療の選択肢について患者に知らせること(例: 「意思決定支援」)。 これらのアプローチは臨床現場では実行可能であることが示されていますが、治療パターンやアドヒアランスに強い効果はありませんでした。これはおそらく、患者が意思決定に積極的に参加できるように動機付けするには不十分だったためと考えられます。 さらに、これらの介入は依然として医師の決定を共有する意欲に依存しており、これにはかなりばらつきがあることがわかっています。

これらの制限を克服するために、そして多くの患者が意思決定に参加する能力がないと感じているため、私たちは患者のコミュニケーション能力に焦点を当てた介入を開発しました。 この介入は 5 セッションのグループトレーニングであり、統合失調症に苦しむ入院患者を対象に実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • ICD診断F2
  • 十分なドイツ語スキル

除外基準:

  • 衰弱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
5時間の認知トレーニング
実験的:介入
5時間の共有意思決定トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗精神病薬の服薬遵守
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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