- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02351713
Srovnání předpisu intenzity cvičení
Je model založený na prahu lepší metodou než koncept relativního procenta pro stanovení intenzity individuálního cvičení? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je proto porovnat účinnost dvou cvičebních programů pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti: třízónový tréninkový model ACE (tj. trénink založený na prahu) oproti běžnější ACSM doporučené metodě relativního procenta (tj. %HRR ).
Předpokládá se, že:
- Třízónový tréninkový model ACE vyvolá větší průměrné změny v kardiorespirační zdatnosti (měřeno pomocí VO2max) ve srovnání s metodou relativních procent.
- Účastníci ve skupině třízónového tréninkového modelu ACE budou mít s větší pravděpodobností příznivé reakce VO2max; zatímco srovnatelně, účastníci ve skupině s metodou relativního procenta by s větší pravděpodobností zažili nereakci VO2max na cvičební trénink.
Přehled studie
Detailní popis
Kardiorespirační zdatnost, obvykle určovaná maximálním příjmem kyslíku (VO2max), je základním měřením pro fyziologa cvičení a další zdravotníky. VO2max označuje nejvyšší rychlost, jakou může tělo absorbovat a spotřebovávat kyslík během intenzivního cvičení. "F.I.T.T." Princip je zkratka pro čtyři složky pro předpis cvičení: frekvence, intenzita, čas (délka) a typ cvičení.
Intenzita cvičení je pravděpodobně nejkritičtější složkou modelu předpisu cvičení. Nesplnění minimálních prahových hodnot může mít za následek nedostatek tréninkového efektu, zatímco příliš vysoká intenzita cvičení může vést k přetrénování a negativně ovlivnit dodržování cvičebního programu. Tradiční referenční standard pro předepisování intenzity cvičení je vyjádřen v procentech rezervy srdeční frekvence (%HRR) nebo rezervy příjmu kyslíku (%VO2R). Toto je považováno za „metodu relativních procent“. American College of Sports Medicine (ACSM) v současnosti doporučuje pro zlepšení a udržení kardiorespirační zdatnosti intenzitu cvičení 40–59 % HRR/VO2R. Navzdory velké důkazní základně podporující doporučení ACSM relativního procenta pro předepisování intenzity cvičení existují obavy, že tento přístup sestává z velmi velkého rozsahu přijatelných procent a nezohledňuje individuální metabolické reakce na cvičení. Tato studie se snažila porovnat účinnost dvou cvičebních tréninkových programů pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti: třízónový tréninkový model ACE (tj. trénink založený na prahu) oproti běžnějšímu ACSM doporučenému konceptu relativního procenta (tj. %HRR).
Zjevně zdraví, ale sedaví muži a ženy (n = 42) byli randomizováni do kontrolní skupiny bez cvičení nebo do jedné ze dvou cvičebních skupin. Cvičební trénink byl prováděn 30 min/den 5 dní/týden po dobu 12 týdnů podle jednoho ze dvou režimů intenzity cvičení: 1) byla použita metoda relativních procent, ve které byla intenzita předepsána podle procent rezervy srdeční frekvence (skupina HRR), popř. 2) byla použita metoda založená na prahu (ACE-3ZM), ve které byla intenzita předepsána podle prvního ventilačního prahu (VT1) a druhého ventilačního prahu (VT2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli způsobilí k zařazení do studie, pokud měli nízké až střední riziko podle definice ACSM a sedaví.
- Účastníci byli také způsobilí k zařazení do studie, pokud ústně souhlasili s pokračováním předchozích stravovacích návyků a neprováděli další cvičení nad rámec toho, co je požadováno pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria zahrnovala průkaz kardiovaskulárního plicního a/nebo metabolického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda založená na prahu
Cvičení 1. týden Srdeční frekvence (HR) < první ventilační práh (VT1) 3 dny 20 min/den 2. týden HR < VT1 4 dny 25 min/den 3. týden HR < VT1 4 dny 30 min/den 4. týden HR < VT1 5 dní 30 min/den Týden 5-6 HR ≥ VT1 až < druhý ventilační práh (VT2) 5 dní 30 min/den Týdny 7-8 HR ≥ VT1 až < VT2 5 dní 30 min/den Týdny 9-12 HR ≥ VT2 5 dní 30 min/den
|
Nepřetržité aerobní cvičení předepsané podle dvou metod intenzity cvičení: metoda založená na prahu (tj. ventilační práh) a metoda relativních procent (tj. rezerva srdeční frekvence).
|
|
Experimentální: Metoda relativních procent
Cvičení 1. týden 40-45% rezerva tepové frekvence 3 dny 20 min/den 2. týden 40-45% rezerva tepové frekvence 4 dny 25 min/den 3. týden 40-45% rezerva tepové frekvence 4 dny 30 min/den 4. týden 40- 45% rezerva tepové frekvence 5 dní 30 min/den Týden 5-6 50-55% rezerva tepové frekvence 5 dní 30 min/den Týdny 7-8 50-55% rezerva tepové frekvence 5 dní 30min/den Týdny 9-12 60- 65% rezerva tepové frekvence 5 dní 30 min/den
|
Nepřetržité aerobní cvičení předepsané podle dvou metod intenzity cvičení: metoda založená na prahu (tj. ventilační práh) a metoda relativních procent (tj. rezerva srdeční frekvence).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bez cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) jako míra kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Odhad rizika kardiovaskulárních onemocnění na 10 let
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WesternSCU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .