- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02351713
Porównanie zalecanej intensywności ćwiczeń
Czy model oparty na progach jest lepszą metodą niż koncepcja względnego procentu do ustalania indywidualnej intensywności ćwiczeń? Randomizowana kontrolowana próba
Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch programów ćwiczeń fizycznych w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej: trójstrefowy model treningu ACE (tj. ).
Przypuszcza się, że:
- Trójstrefowy model treningowy ACE wywoła większe średnie zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej (mierzonej jako VO2max) w porównaniu z metodą względnych procentów.
- Uczestnicy grupy modelowej treningu trójstrefowego ACE będą bardziej skłonni do uzyskania korzystnych odpowiedzi VO2max; podczas gdy porównywalnie, uczestnicy w grupie stosującej metodę względnego procentu częściej doświadczaliby braku odpowiedzi VO2max na trening fizyczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wydolność krążeniowo-oddechowa, zwykle określana na podstawie maksymalnego poboru tlenu (VO2max), jest podstawowym pomiarem dla fizjologa ćwiczeń i innych pracowników służby zdrowia. VO2max odnosi się do najwyższego tempa, w jakim tlen może być pobierany i zużywany przez organizm podczas intensywnych ćwiczeń. „F.I.T.T.” zasada jest akronimem dla czterech składników zalecanych ćwiczeń: częstotliwości, intensywności, czasu (długości) i rodzaju ćwiczeń.
Intensywność ćwiczeń jest prawdopodobnie najbardziej krytycznym elementem modelu zaleceń dotyczących ćwiczeń. Niespełnienie minimalnych wartości progowych może skutkować brakiem efektu treningowego, natomiast zbyt duża intensywność ćwiczeń może prowadzić do przetrenowania i negatywnie wpłynąć na przestrzeganie programu ćwiczeń. Tradycyjny wzorzec odniesienia do określania intensywności ćwiczeń jest wyrażany w procentach rezerwy tętna (%HRR) lub rezerwy poboru tlenu (%VO2R). Jest to uważane za „metodę względnego procentu”. American College of Sports Medicine (ACSM) obecnie zaleca intensywność ćwiczeń na poziomie 40-59% HRR/VO2R w celu poprawy i utrzymania sprawności krążeniowo-oddechowej. Niemniej jednak, pomimo dużej bazy dowodów potwierdzających zalecenie dotyczące koncepcji względnego procentu ACSM przy przepisywaniu intensywności ćwiczeń, istnieje obawa, że podejście to obejmuje bardzo duży zakres dopuszczalnych wartości procentowych i nie uwzględnia indywidualnych odpowiedzi metabolicznych na ćwiczenia. To badanie miało na celu porównanie skuteczności dwóch programów ćwiczeń fizycznych w celu poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej: trójstrefowy model treningu ACE (tj.
Pozornie zdrowi, ale prowadzący siedzący tryb życia mężczyźni i kobiety (n = 42) zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej niećwiczącej lub do jednej z dwóch grup ćwiczących. Trening wysiłkowy wykonywano 30 min/dzień przez 5 dni/tydzień przez 12 tyg. zgodnie z jednym z dwóch schematów intensywności ćwiczeń: 1) stosowano metodę względnego procentu, w której intensywność była ustalana zgodnie z procentami rezerwy tętna (grupa HRR), lub 2) zastosowano metodę opartą na progach (ACE-3ZM), w której intensywność określono zgodnie z pierwszym progiem wentylacji (VT1) i drugim progiem wentylacji (VT2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli ich ryzyko było niskie do umiarkowanego, zgodnie z definicją ACSM, i prowadzili siedzący tryb życia.
- Uczestnicy kwalifikowali się również do włączenia do badania, jeśli ustnie zgodzili się kontynuować poprzednie nawyki żywieniowe i nie wykonywać dodatkowych ćwiczeń wykraczających poza te wymagane w niniejszym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczające obejmowały dowody na chorobę sercowo-naczyniową, płucną i/lub metaboliczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda oparta na progach
Ćwiczenie Tydzień 1 Tętno (HR) < pierwszy próg oddechowy (VT1) 3 dni 20 min/dzień Tydzień 2 HR < VT1 4 dni 25 min/dzień Tydzień 3 HR < VT1 4 dni 30 min/dzień Tydzień 4 HR < VT1 5 dni 30 min/dobę Tydzień 5-6 HR ≥ VT1 do < drugiego progu oddechowego (VT2) 5 dni 30 min/dobę Tygodnie 7-8 HR ≥ VT1 do < VT2 5 dni 30 min/dobę Tygodnie 9-12 HR ≥ VT2 5 dni 30 min/dzień
|
Ciągłe ćwiczenia aerobowe zalecane zgodnie z dwiema metodami intensywności ćwiczeń: metodą progową (tj. progiem wentylacji) i metodą względnych procentów (tj. rezerwą tętna).
|
|
Eksperymentalny: Metoda procentów względnych
Ćwiczenie Tydzień 1 40-45% rezerwy tętna 3 dni 20 min/dzień Tydzień 2 40-45% rezerwy tętna 4 dni 25 min/dzień Tydzień 3 40-45% rezerwy tętna 4 dni 30 min/dzień Tydzień 4 40- 45% rezerwy tętna 5 dni 30 min/dzień Tydzień 5-6 50-55% rezerwy tętna 5 dni 30 min/dzień Tygodnie 7-8 50-55% rezerwy tętna 5 dni 30 min/dzień Tygodnie 9-12 60- 65% rezerwa tętna 5 dni 30 min/dzień
|
Ciągłe ćwiczenia aerobowe zalecane zgodnie z dwiema metodami intensywności ćwiczeń: metodą progową (tj. progiem wentylacji) i metodą względnych procentów (tj. rezerwą tętna).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna niećwicząca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) jako miara wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Oszacowanie 10-letniego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WesternSCU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .