- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02353520
"Spolehlivost hodnocení síly indexu hybnosti pro horní končetinu u hemiparézy po mrtvici - korelační studie"
Nejprve byl od každého účastníka získán písemný souhlas. Poté se seznámili s postupem. Pro spolehlivost intrarater hodnotitel hodnotil sílu stisku, flexi v lokti a abdukci ramene ve třech různých sezeních v krátkých intervalech ve stejný den ve stejných podmínkách prostředí. Všechna hodnocení byla provedena ve stejný den ve třech sezeních. Délka hodnocení všech sezení byla 5 minut.
Pro spolehlivost mezi hodnotiteli byli oba hodnotitelé před zahájením procedury seznámeni s indexem hybnosti. Motricity index byl administrován dvěma různými hodnotiteli na stejných subjektech během 2 dnů, kteří byli slepí vůči ostatním výsledkům a výsledky dědiců byly zaznamenány odděleně.
Přehled studie
Detailní popis
Nejprve byl od každého účastníka získán písemný souhlas. Poté se seznámili s postupem. Pro spolehlivost intrarater hodnotitel hodnotil sílu stisku, flexi v lokti a abdukci ramene ve třech různých sezeních v krátkých intervalech ve stejný den ve stejných podmínkách prostředí. Všechna hodnocení byla provedena ve stejný den ve třech sezeních. Délka hodnocení všech sezení byla 5 minut.
Pro spolehlivost mezi hodnotiteli byli oba hodnotitelé před zahájením procedury seznámeni s indexem hybnosti. Motricity index byl administrován dvěma různými hodnotiteli na stejných subjektech během 2 dnů, kteří byli slepí vůči ostatním výsledkům a výsledky dědiců byly zaznamenány odděleně.
POLOHA PACIENTA Pacient seděl na židli nebo na okraji postele, ale v případě potřeby lze testovat vleže na zádech. Tři testované pohyby v paži byly sevření sevřením, flexe v lokti a abdukce ramene.
Štípnutí Posuzuje se tak, že pacient požádá, aby uchopil 2,5 cm kostku mezi palcem a ukazováčkem. Předmět byl na rovném povrchu (například kniha).
Tester hodnotil kontrakci jakéhokoli předloktí nebo malých svalů ruky následovně:
0 Žádný pohyb. 11 Začátky vnímání (jakýkoli pohyb prstu nebo palce). 19 Schopnost uchopit kostku, ale nedržet ji proti gravitaci (zkoušející může potřebovat zvednout zápěstí) 22 Schopnost uchopit a držet kostku proti gravitaci, ale ne proti slabému tahu.
26 Dokáže uchopit a držet kostku proti slabému tahu, ale slabší než druhá strana.
33 Normální sevření. Flexe v lokti Loket byl testován s loktem ohnutým do 90°, předloktí vodorovně a nadloktí svisle. Pacient byl požádán, aby ohnul loket tak, aby se ruka dotkla ramene. Zkoušející vzdoroval s rukou na zápěstí a sledoval bicepsy. Pokud nedošlo k žádnému pohybu, vyšetřující držel loket natažený tak, aby paže byla vodorovně, a pokud byl vidět pohyb, dal skóre 14.
Abdukce ramene Loket byl plně flektovaný a opřený o hrudník a pacient byl požádán, aby paži abdukoval. Vyšetřující sledovaná kontrakce deltového pohybu pletence ramenního se nepočítá - musí dojít k pohybu pažní kosti vzhledem k lopatce). Skóre 19 bylo uděleno, když bylo rameno uneseno o více než 90◦ za horizontálu proti gravitaci, ale ne proti odporu.
Podle kvality svalové kontrakce bylo zaznamenáno skóre. Hodnotitel si byl také vědom jakéhokoli trikového pohybu, jako je opírání zad během pohybu položením jedné ruky na záda. Nakonec byla všechna tři skóre sečtena a byl vypočten index hybnosti pro horní končetinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti hemiparetičtí pacienti po cévní mozkové příhodě.
- Věk 37 až 76 let.
- Minimální skóre vyšetření duševního stavu ≥ 23.
- Jedinci s Brunnstromovým stádiem 4 a 5 na horní končetině.
- Jednotlivci by neměli užívat žádnou fyzioterapeutickou léčbu mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v akutní nebo chronické fázi běžně k vidění na klinikách.
- Pacient s jakoukoli muskuloskeletální poruchou na horní končetině.
- Pacient s jakýmkoli traumatem na horní končetině.
- Pacient s jakoukoli neurologickou poruchou kromě mrtvice.
- Jakákoli porucha přecitlivělosti nebo hyposenzitivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly indexu hybnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Nejprve byl od každého účastníka získán písemný souhlas. Poté se seznámili s postupem. Pro spolehlivost intrarater hodnotitel hodnotil sílu stisku, flexi v lokti a abdukci ramene ve třech různých sezeních v krátkých intervalech ve stejný den ve stejných podmínkách prostředí. Všechna hodnocení byla provedena ve stejný den ve třech sezeních. Délka hodnocení všech sezení byla 5 minut. Pro spolehlivost mezi hodnotiteli byli oba hodnotitelé před zahájením procedury seznámeni s indexem hybnosti. Motricity index byl administrován dvěma různými hodnotiteli na stejných subjektech během 2 dnů, kteří byli slepí vůči ostatním výsledkům a výsledky dědiců byly zaznamenány odděleně. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .