- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02353520
"Fiabilité des évaluations de la force de l'indice de motricité pour les membres supérieurs dans l'hémiparésie post-AVC - une étude de corrélation"
Dans un premier temps, un consentement écrit a été obtenu de chaque participant. Ensuite, ils se sont familiarisés avec la procédure. Pour la fiabilité intra-évaluateur, le premier évaluateur a évalué la force de la préhension par pincement, la flexion du coude et l'abduction de l'épaule lors de trois séances différentes à de courts intervalles le même jour dans les mêmes conditions environnementales. Toutes les évaluations ont été réalisées le même jour en trois séances. La durée d'évaluation de toutes les séances était de 5 minutes.
Pour la fiabilité inter-évaluateurs, avant le début de la procédure, les deux évaluateurs étaient familiarisés avec l'indice de motricité. L'indice de motricité a été administré par deux évaluateurs différents sur les mêmes sujets dans les 2 jours qui étaient aveugles les uns aux autres et leurs résultats ont été enregistrés séparément.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, un consentement écrit a été obtenu de chaque participant. Ensuite, ils se sont familiarisés avec la procédure. Pour la fiabilité intra-évaluateur, le premier évaluateur a évalué la force de la préhension par pincement, la flexion du coude et l'abduction de l'épaule lors de trois séances différentes à de courts intervalles le même jour dans les mêmes conditions environnementales. Toutes les évaluations ont été réalisées le même jour en trois séances. La durée d'évaluation de toutes les séances était de 5 minutes.
Pour la fiabilité inter-évaluateurs, avant le début de la procédure, les deux évaluateurs étaient familiarisés avec l'indice de motricité. L'indice de motricité a été administré par deux évaluateurs différents sur les mêmes sujets dans les 2 jours qui étaient aveugles les uns aux autres et leurs résultats ont été enregistrés séparément.
POSITION DU PATIENT Le patient était assis sur une chaise ou sur le bord du lit, mais peut être testé en décubitus dorsal si nécessaire. Dans le bras, les trois mouvements testés étaient la prise par pincement, la flexion du coude et l'abduction de l'épaule.
Prise par pincement Évaluée en demandant au patient de saisir un cube de 2,5 cm entre le pouce et l'index. L'objet était sur une surface plane (par exemple, un livre).
Le testeur a noté la contraction de tous les muscles de l'avant-bras ou de la petite main comme suit :
0 Aucun mouvement. 11 Début de préhension (tout mouvement du doigt ou du pouce). 19 Capable de saisir le cube, mais pas de le tenir contre la gravité (l'examinateur peut avoir besoin de lever le poignet) 22 Capable de saisir et de tenir le cube contre la gravité, mais pas contre une faible traction.
26 Capable de saisir et de tenir le cube contre une traction faible, mais plus faible que l'autre côté.
33 Prises de pincement normales. Flexion du coude Le coude a été testé avec le coude fléchi à 90°, l'avant-bras horizontal et le haut du bras vertical. On a demandé au patient de plier le coude pour que la main touche l'épaule. L'examinateur a résisté avec une main sur le poignet et a surveillé le biceps. S'il n'y avait pas de mouvement, l'examinateur tendait le coude de manière à ce que le bras soit horizontal et donnait une note de 14 si un mouvement était alors vu.
Abduction de l'épaule Le coude était complètement fléchi et contre la poitrine et le patient était invité à enlever le bras. L'examinateur a surveillé la contraction du mouvement deltoïde de la ceinture scapulaire ne compte pas - il doit y avoir un mouvement de l'humérus par rapport à l'omoplate). Un score de 19 était donné lorsque l'épaule était en abduction à plus de 90◦ au-delà de l'horizontale contre la gravité mais pas contre la résistance.
Selon la qualité de la contraction musculaire, le score a été enregistré. L'évaluateur était également conscient de tout mouvement astucieux, comme se pencher le dos pendant le mouvement en plaçant une main sur le dos. Enfin, les trois scores ont été additionnés et l'indice de motricité pour les membres supérieurs a été calculé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients hémiparétiques post-AVC ont été inclus dans l'étude.
- Âgé de 37 à 76 ans.
- Score au mini examen de l'état mental ≥ 23.
- Individus ayant les stades 4 et 5 de Brunnstrom au membre supérieur.
- Les personnes ne devraient suivre aucun traitement de physiothérapie pour un AVC
Critère d'exclusion:
- Patients au stade aigu ou chronique couramment vus dans les cliniques.
- Patient présentant un trouble musculo-squelettique du membre supérieur.
- Patient ayant un traumatisme au membre supérieur.
- Patient ayant un trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral.
- Tout trouble d'hypersensibilité ou d'hyposensibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force de l'indice de motricité
Délai: 1 mois
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Dans un premier temps, un consentement écrit a été obtenu de chaque participant. Ensuite, ils se sont familiarisés avec la procédure. Pour la fiabilité intra-évaluateur, le premier évaluateur a évalué la force de la préhension par pincement, la flexion du coude et l'abduction de l'épaule lors de trois séances différentes à de courts intervalles le même jour dans les mêmes conditions environnementales. Toutes les évaluations ont été réalisées le même jour en trois séances. La durée d'évaluation de toutes les séances était de 5 minutes. Pour la fiabilité inter-évaluateurs, avant le début de la procédure, les deux évaluateurs étaient familiarisés avec l'indice de motricité. L'indice de motricité a été administré par deux évaluateurs différents sur les mêmes sujets dans les 2 jours qui étaient aveugles les uns aux autres et leurs résultats ont été enregistrés séparément. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
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