- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02353520
"Plitelighet av Motricity Index Strength Assessments for øvre ekstremitet i post Stroke Hemiparesis - a Correlation Study"
I utgangspunktet ble det innhentet skriftlig samtykke fra hver deltaker. Da ble de kjent med fremgangsmåten. For intrarater-pålitelighet vurderte den første vurderer styrken av klemmegrep, albuefleksjon og skulderabduksjon i tre forskjellige økter med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingene ble utført samme dag i tre økter. Vurderingsvarigheten av alle øktene var 5 minutter.
For inter-rater-pålitelighet, før begynnelsen av prosedyren ble begge vurdererne kjent med motrisitetsindeksen. Motrisitetsindeksen ble administrert av to forskjellige vurderere på de samme forsøkspersonene innen 2 dager som var blinde for hverandres resultater og arvingresultater ble registrert separat.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I utgangspunktet ble det innhentet skriftlig samtykke fra hver deltaker. Da ble de kjent med fremgangsmåten. For intrarater-pålitelighet vurderte den første vurderer styrken av klemmegrep, albuefleksjon og skulderabduksjon i tre forskjellige økter med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingene ble utført samme dag i tre økter. Vurderingsvarigheten av alle øktene var 5 minutter.
For inter-rater-pålitelighet, før begynnelsen av prosedyren ble begge vurdererne kjent med motrisitetsindeksen. Motrisitetsindeksen ble administrert av to forskjellige vurderere på de samme forsøkspersonene innen 2 dager som var blinde for hverandres resultater og arvingresultater ble registrert separat.
PASIENTPOSISJON Pasienten satt på en stol eller på sengekanten, men kan testes liggende ved behov. I armen var de tre bevegelsene som ble testet klypegrep, albuefleksjon og skulderabduksjon.
Klypegrep Vurderes ved å be pasienten gripe en 2,5 cm kube mellom tommel og pekefinger. Objektet var på en flat overflate (for eksempel en bok).
Testeren scoret sammentrekning av enhver underarm eller små håndmuskler som følger:
0 Ingen bevegelse. 11 Begynnelser av prehension (enhver bevegelse av finger eller tommel). 19 Kunne gripe kuben, men ikke holde den mot tyngdekraften (undersøker må kanskje løfte håndleddet) 22 I stand til å gripe og holde kuben mot tyngdekraften, men ikke mot et svakt trekk.
26 Kan gripe og holde kuben mot et svakt trekk, men svakere enn den andre siden.
33 Vanlige klypegrep. Albuefleksjon Albuen ble testet med albuen bøyd til 90°, underarm horisontal og overarm vertikal. Pasienten ble bedt om å bøye albuen slik at hånden berører skulderen. Undersøkeren gjorde motstand med en hånd på håndleddet, og overvåket biceps. Hvis det ikke var noen bevegelse, holdt undersøkeren albuen ut slik at armen var horisontal, og ga en skår på 14 dersom man så bevegelse.
Skulderabduksjon Albuen var helt bøyd og mot brystet og pasienten ble bedt om å abdusere armen. Undersøkeren overvåket sammentrekning av deltoideus bevegelse av skulderbeltet teller ikke - det må være bevegelse av humerus i forhold til scapula). En poengsum på 19 ble gitt når skulderen ble bortført til mer enn 90◦ utover horisontalen mot tyngdekraften, men ikke mot motstand.
I henhold til kvaliteten på muskelkontraksjonen ble poengsummen registrert. Rater var også klar over eventuelle lurebevegelser som å lene seg bakover under bevegelsen ved å legge en hånd på ryggen. Til slutt ble alle tre skårene summert og Motricity Index for øvre ekstremitet ble beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiparetiske pasienter etter slag ble inkludert i studien.
- Alder 37 til 76 år.
- Minimal mental status undersøkelsesscore ≥ 23.
- Individer som har Brunnstrom stadium 4 og 5 i øvre ekstremitet.
- Enkeltpersoner bør ikke ta noen fysioterapibehandling for slag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ved akutte eller kroniske ofte sett på klinikker.
- Pasient som har muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
- Pasient som har traumer på overekstremiteten.
- Pasient som har andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag.
- Enhver overfølsomhets- eller hyposensitivitetsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering av motrisitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
I utgangspunktet ble det innhentet skriftlig samtykke fra hver deltaker. Da ble de kjent med fremgangsmåten. For intrarater-pålitelighet vurderte den første vurderer styrken av klemmegrep, albuefleksjon og skulderabduksjon i tre forskjellige økter med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingene ble utført samme dag i tre økter. Vurderingsvarigheten av alle øktene var 5 minutter. For inter-rater-pålitelighet, før begynnelsen av prosedyren ble begge vurdererne kjent med motrisitetsindeksen. Motrisitetsindeksen ble administrert av to forskjellige vurderere på de samme forsøkspersonene innen 2 dager som var blinde for hverandres resultater og arvingresultater ble registrert separat. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .