- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02353520
"Confiabilidade das avaliações de força do índice de motricidade para membros superiores em hemiparesia pós-AVC - um estudo de correlação''
Inicialmente, foi obtido um consentimento por escrito de cada participante. Então eles se familiarizaram com o procedimento. Para a confiabilidade intraavaliador, o primeiro avaliador avaliou a força da preensão em pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro em três sessões diferentes em intervalos curtos no mesmo dia nas mesmas condições ambientais. Todas as avaliações foram realizadas no mesmo dia em três sessões. A duração da avaliação de todas as sessões foi de 5 minutos.
Para confiabilidade entre avaliadores, antes do início do procedimento, ambos os avaliadores foram familiarizados com o índice de motricidade. O índice de motricidade foi administrado por dois avaliadores diferentes nos mesmos assuntos dentro de 2 dias, que desconheciam os resultados uns dos outros e os resultados de cada um foram registrados separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inicialmente, foi obtido um consentimento por escrito de cada participante. Então eles se familiarizaram com o procedimento. Para a confiabilidade intraavaliador, o primeiro avaliador avaliou a força da preensão em pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro em três sessões diferentes em intervalos curtos no mesmo dia nas mesmas condições ambientais. Todas as avaliações foram realizadas no mesmo dia em três sessões. A duração da avaliação de todas as sessões foi de 5 minutos.
Para confiabilidade entre avaliadores, antes do início do procedimento, ambos os avaliadores foram familiarizados com o índice de motricidade. O índice de motricidade foi administrado por dois avaliadores diferentes nos mesmos assuntos dentro de 2 dias, que desconheciam os resultados uns dos outros e os resultados de cada um foram registrados separadamente.
POSIÇÃO DO PACIENTE O paciente estava sentado em uma cadeira ou na beira da cama, mas pode ser testado em decúbito dorsal, se necessário. No braço os três movimentos testados foram preensão em pinça, flexão de cotovelo e abdução de ombro.
Pegada em pinça Avaliada solicitando-se ao paciente que segure um cubo de 2,5 cm entre o polegar e o dedo indicador. O objeto estava sobre uma superfície plana (por exemplo, um livro).
O testador marcou a contração de qualquer antebraço ou pequenos músculos da mão da seguinte forma:
0 Nenhum movimento. 11 Início da preensão (qualquer movimento do dedo ou polegar). 19 Capaz de segurar o cubo, mas não segurá-lo contra a gravidade (o examinador pode precisar levantar o pulso) 22 Capaz de segurar e segurar o cubo contra a gravidade, mas não contra um puxão fraco.
26 Capaz de agarrar e segurar o cubo contra um puxão fraco, mas mais fraco que o outro lado.
33 Apertos de pinça normais. Flexão do cotovelo O cotovelo foi testado com o cotovelo flexionado a 90°, antebraço na horizontal e braço na vertical. O paciente foi solicitado a dobrar o cotovelo para que a mão tocasse o ombro. O examinador resistiu com a mão no punho e monitorou o bíceps. Se não houvesse movimento, o examinador mantinha o cotovelo estendido de modo que o braço ficasse na horizontal e dava nota 14 se o movimento fosse visto.
Abdução do ombro O cotovelo foi totalmente flexionado e contra o tórax e o paciente foi solicitado a abduzir o braço. A contração monitorada pelo examinador do movimento deltóide da cintura escapular não conta - deve haver movimento do úmero em relação à escápula). Uma pontuação de 19 foi dada quando o ombro foi abduzido a mais de 90◦ além da horizontal contra a gravidade, mas não contra a resistência.
De acordo com a qualidade da contração muscular, a pontuação foi registrada. Rater também estava ciente de qualquer movimento de truque, como inclinar as costas durante o movimento, colocando uma mão nas costas. Finalmente, todas as três pontuações foram somadas e o Índice de Motricidade para extremidade superior foi calculado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiparéticos pós-AVC foram incluídos no estudo.
- Idade 37 a 76 anos.
- Pontuação do mini exame do estado mental ≥ 23.
- Indivíduos com estágio 4 e 5 de Brunnstrom na extremidade superior.
- Os indivíduos não devem fazer nenhum tratamento de fisioterapia para AVC
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase aguda ou crônica comumente vistos em clínicas.
- Paciente com qualquer distúrbio músculo-esquelético no membro superior.
- Paciente com algum trauma na extremidade superior.
- Paciente com qualquer distúrbio neurológico que não seja AVC.
- Qualquer distúrbio de hipersensibilidade ou hipossensibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força do índice de motricidade
Prazo: 1 mês
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Inicialmente, foi obtido um consentimento por escrito de cada participante. Então eles se familiarizaram com o procedimento. Para a confiabilidade intraavaliador, o primeiro avaliador avaliou a força da preensão em pinça, flexão do cotovelo e abdução do ombro em três sessões diferentes em intervalos curtos no mesmo dia nas mesmas condições ambientais. Todas as avaliações foram realizadas no mesmo dia em três sessões. A duração da avaliação de todas as sessões foi de 5 minutos. Para confiabilidade entre avaliadores, antes do início do procedimento, ambos os avaliadores foram familiarizados com o índice de motricidade. O índice de motricidade foi administrado por dois avaliadores diferentes nos mesmos assuntos dentro de 2 dias, que desconheciam os resultados uns dos outros e os resultados de cada um foram registrados separadamente. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
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