- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02353520
«Надежность оценок силы индекса моторики верхних конечностей при постинсультном гемипарезе — корреляционное исследование»
Первоначально от каждого участника было получено письменное согласие. Затем они ознакомились с процедурой. Для внутриэкспертной надежности первый оценщик оценивал силу щипкового захвата, сгибания локтя и отведения плеча в трех разных сеансах с короткими интервалами в один и тот же день в одних и тех же условиях окружающей среды. Все оценки проводились в один и тот же день в три сеанса. Продолжительность оценки всех сеансов составляла 5 минут.
Для межэкспертной достоверности перед началом процедуры оба эксперта были ознакомлены с индексом моторики. Индекс моторики определялся двумя разными оценщиками на одних и тех же субъектах в течение 2 дней, которые не знали результатов друг друга, а результаты наследников регистрировались отдельно.
Обзор исследования
Подробное описание
Первоначально от каждого участника было получено письменное согласие. Затем они ознакомились с процедурой. Для внутриэкспертной надежности первый оценщик оценивал силу щипкового захвата, сгибания локтя и отведения плеча в трех разных сеансах с короткими интервалами в один и тот же день в одних и тех же условиях окружающей среды. Все оценки проводились в один и тот же день в три сеанса. Продолжительность оценки всех сеансов составляла 5 минут.
Для межэкспертной достоверности перед началом процедуры оба эксперта были ознакомлены с индексом моторики. Индекс моторики определялся двумя разными оценщиками на одних и тех же субъектах в течение 2 дней, которые не знали результатов друг друга, а результаты наследников регистрировались отдельно.
ПОЛОЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА Пациент сидел на стуле или на краю кровати, но при необходимости его можно проверить лежа на спине. В руке тестировались три движения: щипковый захват, сгибание локтя и отведение плеча.
Захват щипком Оценивается, когда пациента просят зажать куб со стороной 2,5 см между большим и указательным пальцами. Объект находился на плоской поверхности (например, книга).
Испытуемый оценивал сокращение любых мышц предплечья или мелких мышц кисти следующим образом:
0 Нет движения. 11 Начало хватания (любое движение пальца или большого пальца). 19 Способен схватить куб, но не удерживать его против силы тяжести (экзаменатору может потребоваться поднять запястье) 22 Способен схватить и удерживать кубик против силы тяжести, но не против слабого натяжения.
26 Способен схватить и удержать куб против слабого натяжения, но слабее, чем другая сторона.
33 Нормальные щипковые захваты. Сгибание в локтевом суставе Тестирование в локтевом суставе проводилось при согнутом под углом 90° предплечье в горизонтальном положении, а плечо в вертикальном положении. Больного просили согнуть локоть так, чтобы кисть касалась плеча. Экзаменатор сопротивлялся, держа руку на запястье, и следил за бицепсом. Если движения не было, экзаменатор вытягивал локоть так, чтобы рука была горизонтальной, и ставил 14 баллов, если затем было видно движение.
Отведение плеча Локоть был полностью согнут и прижат к груди, и пациента попросили отвести руку. Наблюдаемое исследователем сокращение дельтовидных движений плечевого пояса не учитывается — должно быть движение плечевой кости по отношению к лопатке). 19 баллов присваивалось, когда плечо отводилось более чем на 90° от горизонтали против силы тяжести, но не против сопротивления.
По качеству сокращения мышц регистрировали балл. Рейтер также знал о любых трюках, таких как наклон спины во время движения, положив одну руку на спину. Наконец, все три балла суммировались и рассчитывался индекс моторики верхней конечности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с постинсультной гемипаретической патологией.
- Возраст от 37 до 76 лет.
- Минимальный балл при обследовании психического статуса ≥ 23.
- Лица, имеющие стадии 4 и 5 по Бруннстрему в верхних конечностях.
- Людям не следует принимать какие-либо физиотерапевтические процедуры при инсульте.
Критерий исключения:
- Больные в остром или хроническом течении обычно наблюдаются в поликлиниках.
- Пациент с любым мышечно-скелетным заболеванием верхней конечности.
- Пациент с какой-либо травмой верхней конечности.
- Пациент с любым неврологическим расстройством, кроме инсульта.
- Любое нарушение гиперчувствительности или гипочувствительности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы индекса моторики
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первоначально от каждого участника было получено письменное согласие. Затем они ознакомились с процедурой. Для внутриэкспертной надежности первый оценщик оценивал силу щипкового захвата, сгибания локтя и отведения плеча в трех разных сеансах с короткими интервалами в один и тот же день в одних и тех же условиях окружающей среды. Все оценки проводились в один и тот же день в три сеанса. Продолжительность оценки всех сеансов составляла 5 минут. Для межэкспертной достоверности перед началом процедуры оба эксперта были ознакомлены с индексом моторики. Индекс моторики определялся двумя разными оценщиками на одних и тех же субъектах в течение 2 дней, которые не знали результатов друг друга, а результаты наследников регистрировались отдельно. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .