- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02353520
"Affidabilità delle valutazioni della forza dell'indice di motricità per l'estremità superiore nell'emiparesi post-ictus: uno studio di correlazione"
Inizialmente, è stato ottenuto un consenso scritto da ciascun partecipante. Poi hanno preso confidenza con la procedura. Per l'affidabilità intravalutatore, il primo valutatore ha valutato la forza della presa di presa, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla in tre diverse sessioni a brevi intervalli nello stesso giorno nelle stesse condizioni ambientali. Tutte le valutazioni sono state eseguite lo stesso giorno in tre sessioni. La durata della valutazione di tutte le sessioni è stata di 5 minuti.
Per affidabilità inter-valutatore, prima dell'inizio della procedura entrambi i valutatori avevano familiarità con l'indice di motricità. L'indice di motricità è stato somministrato da due diversi valutatori sugli stessi soggetti entro 2 giorni che erano ciechi l'uno rispetto ai risultati dell'altro e i risultati dell'erede sono stati registrati separatamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inizialmente, è stato ottenuto un consenso scritto da ciascun partecipante. Poi hanno preso confidenza con la procedura. Per l'affidabilità intravalutatore, il primo valutatore ha valutato la forza della presa di presa, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla in tre diverse sessioni a brevi intervalli nello stesso giorno nelle stesse condizioni ambientali. Tutte le valutazioni sono state eseguite lo stesso giorno in tre sessioni. La durata della valutazione di tutte le sessioni è stata di 5 minuti.
Per affidabilità inter-valutatore, prima dell'inizio della procedura entrambi i valutatori avevano familiarità con l'indice di motricità. L'indice di motricità è stato somministrato da due diversi valutatori sugli stessi soggetti entro 2 giorni che erano ciechi l'uno rispetto ai risultati dell'altro e i risultati dell'erede sono stati registrati separatamente.
POSIZIONE DEL PAZIENTE Il paziente era seduto su una sedia o sul bordo del letto, ma può essere testato in posizione supina se necessario. Nel braccio i tre movimenti testati sono stati pinch grip, flessione del gomito e abduzione della spalla.
Presa a pinza Viene valutata chiedendo al paziente di afferrare un cubo di 2,5 cm tra il pollice e l'indice. L'oggetto si trovava su una superficie piana (ad esempio un libro).
Il tester ha segnato la contrazione di qualsiasi avambraccio o piccoli muscoli della mano come segue:
0 Nessun movimento. 11 Inizio della prensione (qualsiasi movimento del dito o del pollice). 19 In grado di afferrare il cubo, ma non di tenerlo contro la gravità (l'esaminatore potrebbe dover sollevare il polso) 22 In grado di afferrare e trattenere il cubo contro la gravità, ma non contro una debole trazione.
26 In grado di afferrare e trattenere il cubo contro una trazione debole, ma più debole dell'altro lato.
33 Normali prese a pinza. Flessione del gomito Il gomito è stato testato con il gomito flesso a 90°, l'avambraccio orizzontale e la parte superiore del braccio verticale. Al paziente è stato chiesto di piegare il gomito in modo che la mano tocchi la spalla. L'esaminatore ha resistito con una mano sul polso e ha monitorato i bicipiti. Se non c'era movimento, l'esaminatore teneva il gomito in fuori in modo che il braccio fosse orizzontale, e assegnava un punteggio di 14 se poi si vedeva movimento.
Abduzione della spalla Il gomito era completamente flesso e contro il torace e al paziente veniva chiesto di abdurre il braccio. L'esaminatore ha monitorato la contrazione del movimento deltoide del cingolo scapolare non conta - ci deve essere movimento dell'omero in relazione alla scapola). Un punteggio di 19 è stato assegnato quando la spalla è stata abdotta a più di 90◦ oltre l'orizzontale contro la gravità ma non contro la resistenza.
In base alla qualità della contrazione muscolare è stato registrato il punteggio. Rater era anche a conoscenza di qualsiasi movimento di trucco come appoggiare la schiena durante il movimento mettendo una mano sulla schiena. Infine, tutti e tre i punteggi sono stati sommati ed è stato calcolato l'indice di motricità per gli arti superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti emiparetici post-ictus sono stati inclusi nello studio.
- Età da 37 a 76 anni.
- Mini punteggio dell'esame dello stato mentale ≥ 23.
- Individui con stadio Brunnstrom 4 e 5 negli arti superiori.
- Gli individui non dovrebbero assumere alcun trattamento fisioterapico per l'ictus
Criteri di esclusione:
- Pazienti acuti o cronici comunemente visti nelle cliniche.
- Paziente con qualsiasi disturbo muscolo-scheletrico dell'arto superiore.
- Paziente con trauma all'arto superiore.
- Paziente con qualsiasi disturbo neurologico diverso dall'ictus.
- Qualsiasi disturbo di ipersensibilità o iposensibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza dell'indice di motricità
Lasso di tempo: 1 mese
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Inizialmente, è stato ottenuto un consenso scritto da ciascun partecipante. Poi hanno preso confidenza con la procedura. Per l'affidabilità intravalutatore, il primo valutatore ha valutato la forza della presa di presa, la flessione del gomito e l'abduzione della spalla in tre diverse sessioni a brevi intervalli nello stesso giorno nelle stesse condizioni ambientali. Tutte le valutazioni sono state eseguite lo stesso giorno in tre sessioni. La durata della valutazione di tutte le sessioni è stata di 5 minuti. Per affidabilità inter-valutatore, prima dell'inizio della procedura entrambi i valutatori avevano familiarità con l'indice di motricità. L'indice di motricità è stato somministrato da due diversi valutatori sugli stessi soggetti entro 2 giorni che erano ciechi l'uno rispetto ai risultati dell'altro e i risultati dell'erede sono stati registrati separatamente. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
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