- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02353520
"Betrouwbaarheid van Motricity Index Strength Assessments for Upper Extremity in Post Stroke Hemiparese - a Correlation Study''
Aanvankelijk werd van elke deelnemer een schriftelijke toestemming verkregen. Toen raakten ze vertrouwd met de procedure. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid beoordeelde de eerste beoordelaar de kracht van knijpgreep, elleboogflexie en schouderabductie in drie verschillende sessies met korte tussenpozen op dezelfde dag in dezelfde omgevingsomstandigheden. Alle beoordelingen werden op dezelfde dag in drie sessies uitgevoerd. De beoordelingsduur van alle sessies was 5 minuten.
Voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid waren beide beoordelaars vóór het begin van de procedure vertrouwd met de motriciteitsindex. De motriciteitsindex werd binnen 2 dagen beheerd door twee verschillende beoordelaars van dezelfde proefpersonen die blind waren voor elkaars resultaten en de resultaten van de erfgenamen werden afzonderlijk geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanvankelijk werd van elke deelnemer een schriftelijke toestemming verkregen. Toen raakten ze vertrouwd met de procedure. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid beoordeelde de eerste beoordelaar de kracht van knijpgreep, elleboogflexie en schouderabductie in drie verschillende sessies met korte tussenpozen op dezelfde dag in dezelfde omgevingsomstandigheden. Alle beoordelingen werden op dezelfde dag in drie sessies uitgevoerd. De beoordelingsduur van alle sessies was 5 minuten.
Voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid waren beide beoordelaars vóór het begin van de procedure vertrouwd met de motriciteitsindex. De motriciteitsindex werd binnen 2 dagen beheerd door twee verschillende beoordelaars van dezelfde proefpersonen die blind waren voor elkaars resultaten en de resultaten van de erfgenamen werden afzonderlijk geregistreerd.
POSITIE VAN DE PATIËNT De patiënt zat op een stoel of op de rand van het bed, maar kan indien nodig liggend getest worden. In de arm waren de drie geteste bewegingen knijpgreep, elleboogflexie en schouderabductie.
Knijpgreep Beoordeel door de patiënt te vragen een kubus van 2,5 cm tussen duim en wijsvinger vast te pakken. Het object lag op een vlakke ondergrond (bijvoorbeeld een boek).
De tester scoorde de contractie van een onderarm of kleine handspieren als volgt:
0 Geen beweging. 11 Begin van grijpen (elke beweging van vinger of duim). 19 In staat de kubus vast te pakken, maar niet tegen de zwaartekracht in te houden (onderzoeker moet mogelijk de pols optillen) 22 In staat de kubus vast te pakken en vast te houden tegen de zwaartekracht in, maar niet tegen een zwakke trekkracht in.
26 In staat om de kubus vast te pakken en vast te houden tegen een zwakke trekkracht, maar zwakker dan de andere kant.
33 Normale knijpgrepen. Elleboogflexie De elleboog werd getest met de elleboog gebogen tot 90°, de onderarm horizontaal en de bovenarm verticaal. De patiënt werd gevraagd de elleboog te buigen zodat de hand de schouder raakt. De onderzoeker verzette zich met een hand op de pols en controleerde de biceps. Als er geen beweging was, hield de onderzoeker de elleboog uit zodat de arm horizontaal was, en gaf een score van 14 als er dan beweging werd waargenomen.
Schouderabductie De elleboog was volledig gebogen en tegen de borst gedrukt en de patiënt werd gevraagd de arm te abduceren. De door de onderzoeker gecontroleerde contractie van de deltaspierbeweging van de schoudergordel telt niet mee - er moet beweging zijn van de humerus ten opzichte van de scapula). Een score van 19 werd gegeven wanneer de schouder werd geabduceerd tot meer dan 90◦ voorbij de horizontaal tegen de zwaartekracht in maar niet tegen weerstand in.
Volgens de kwaliteit van de spiercontractie werd de score geregistreerd. Rater was zich ook bewust van elke trucbeweging, zoals achterover leunen tijdens de beweging door een hand op hun rug te leggen. Ten slotte werden alle drie de scores bij elkaar opgeteld en werd de Motricity Index voor de bovenste extremiteit berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-beroerte hemiparetische patiënten werden opgenomen in de studie.
- Leeftijd 37 tot 76 jaar.
- Mini-testscore mentale toestand ≥ 23.
- Personen met Brunnstrom-stadium 4 en 5 in de bovenste extremiteit.
- Individuen zouden geen fysiotherapeutische behandeling voor een beroerte moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute of chronische aandoening die vaak worden gezien in klinieken.
- Patiënt met een musculo-skeletale aandoening in de bovenste ledematen.
- Patiënt met een trauma aan de bovenste extremiteit.
- Patiënt met een andere neurologische aandoening dan een beroerte.
- Elke overgevoeligheids- of ondergevoeligheidsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motriciteitsindex sterktebeoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanvankelijk werd van elke deelnemer een schriftelijke toestemming verkregen. Toen raakten ze vertrouwd met de procedure. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid beoordeelde de eerste beoordelaar de kracht van knijpgreep, elleboogflexie en schouderabductie in drie verschillende sessies met korte tussenpozen op dezelfde dag in dezelfde omgevingsomstandigheden. Alle beoordelingen werden op dezelfde dag in drie sessies uitgevoerd. De beoordelingsduur van alle sessies was 5 minuten. Voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid waren beide beoordelaars vóór het begin van de procedure vertrouwd met de motriciteitsindex. De motriciteitsindex werd binnen 2 dagen beheerd door twee verschillende beoordelaars van dezelfde proefpersonen die blind waren voor elkaars resultaten en de resultaten van de erfgenamen werden afzonderlijk geregistreerd. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .