- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02353520
„Zuverlässigkeit von Motricity-Index-Stärkebewertungen für die obere Extremität bei Hemiparese nach Schlaganfall – eine Korrelationsstudie“
Zunächst wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Dann wurden sie mit dem Verfahren vertraut gemacht. Für die Intrarater-Zuverlässigkeit bewertete der erste Bewerter die Stärke des Pinch-Griffs, der Ellenbogenbeugung und der Schulterabduktion in drei verschiedenen Sitzungen in kurzen Abständen am selben Tag und unter denselben Umgebungsbedingungen. Alle Bewertungen wurden am selben Tag in drei Sitzungen durchgeführt. Die Bewertungsdauer aller Sitzungen betrug 5 Minuten.
Um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern zu gewährleisten, wurden beide Bewerter vor Beginn des Verfahrens mit dem Motrikitätsindex vertraut gemacht. Der Motricity-Index wurde innerhalb von zwei Tagen von zwei unterschiedlichen Bewertern an denselben Probanden durchgeführt, die für die Ergebnisse der jeweils anderen blind waren und deren Ergebnisse separat aufgezeichnet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Dann wurden sie mit dem Verfahren vertraut gemacht. Für die Intrarater-Zuverlässigkeit bewertete der erste Bewerter die Stärke des Pinch-Griffs, der Ellenbogenbeugung und der Schulterabduktion in drei verschiedenen Sitzungen in kurzen Abständen am selben Tag und unter denselben Umgebungsbedingungen. Alle Bewertungen wurden am selben Tag in drei Sitzungen durchgeführt. Die Bewertungsdauer aller Sitzungen betrug 5 Minuten.
Um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern zu gewährleisten, wurden beide Bewerter vor Beginn des Verfahrens mit dem Motrikitätsindex vertraut gemacht. Der Motricity-Index wurde innerhalb von zwei Tagen von zwei unterschiedlichen Bewertern an denselben Probanden durchgeführt, die für die Ergebnisse der jeweils anderen blind waren und deren Ergebnisse separat aufgezeichnet wurden.
PATIENTENPOSITION Der Patient saß auf einem Stuhl oder auf der Bettkante, kann aber bei Bedarf auch in Rückenlage getestet werden. Am Arm wurden drei Bewegungen getestet: Kneifgriff, Ellenbogenbeugung und Schulterabduktion.
Kneifgriff: Zur Beurteilung wird der Patient gebeten, einen 2,5 cm großen Würfel zwischen Daumen und Zeigefinger zu greifen. Das Objekt befand sich auf einer ebenen Fläche (z. B. einem Buch).
Der Tester bewertete die Kontraktion aller Unterarm- oder kleinen Handmuskeln wie folgt:
0 Keine Bewegung. 11 Anfänge des Greifvermögens (jede Bewegung des Fingers oder Daumens). 19 Kann den Würfel greifen, aber nicht gegen die Schwerkraft halten (der Prüfer muss möglicherweise das Handgelenk anheben). 22 Kann den Würfel gegen die Schwerkraft greifen und halten, aber nicht gegen einen schwachen Zug.
26 Kann den Würfel greifen und gegen einen schwachen Zug halten, der jedoch schwächer ist als die andere Seite.
33 Normale Klemmgriffe. Ellenbogenbeugung Der Ellenbogen wurde mit einer Beugung des Ellenbogens um 90°, Unterarm horizontal und Oberarm vertikal getestet. Der Patient wurde gebeten, den Ellenbogen so zu beugen, dass die Hand die Schulter berührt. Der Untersucher widerstand mit einer Hand am Handgelenk und überwachte den Bizeps. Wenn es keine Bewegung gab, streckte der Untersucher den Ellenbogen so aus, dass der Arm horizontal war, und vergab eine Punktzahl von 14, wenn dann eine Bewegung beobachtet wurde.
Schulterabduktion Der Ellenbogen war vollständig gebeugt und an der Brust anliegend und der Patient wurde aufgefordert, den Arm abzuduzieren. Die vom Untersucher überwachte Kontraktion des Deltamuskels (Bewegung des Schultergürtels zählt nicht – es muss eine Bewegung des Oberarmknochens im Verhältnis zum Schulterblatt vorhanden sein). Eine Punktzahl von 19 wurde vergeben, wenn die Schulter mehr als 90° über die Horizontale hinaus gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen den Widerstand abduziert wurde.
Je nach Qualität der Muskelkontraktion wurde der Score erfasst. Rater war sich auch jeder Trickbewegung bewusst, wie z. B. dem Anlehnen des Rückens während der Bewegung, indem er eine Hand auf den Rücken legte. Abschließend wurden alle drei Ergebnisse summiert und der Motricity Index für die obere Extremität berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden hemiparetische Patienten nach einem Schlaganfall einbezogen.
- Alter 37 bis 76 Jahre.
- Mindestpunktzahl der mentalen Statusprüfung ≥ 23.
- Personen mit Brunnström-Stadium 4 und 5 in der oberen Extremität.
- Personen sollten keine physiotherapeutische Behandlung gegen einen Schlaganfall in Anspruch nehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder chronischen Erkrankungen werden häufig in Kliniken gesehen.
- Patient mit einer Muskel-Skelett-Erkrankung in den oberen Gliedmaßen.
- Der Patient hat ein Trauma an der oberen Extremität.
- Patient mit einer anderen neurologischen Störung als Schlaganfall.
- Jede Überempfindlichkeits- oder Unterempfindlichkeitsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Stärke des Motorikindex
Zeitfenster: 1 Monat
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Zunächst wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Dann wurden sie mit dem Verfahren vertraut gemacht. Für die Intrarater-Zuverlässigkeit bewertete der erste Bewerter die Stärke des Pinch-Griffs, der Ellenbogenbeugung und der Schulterabduktion in drei verschiedenen Sitzungen in kurzen Abständen am selben Tag und unter denselben Umgebungsbedingungen. Alle Bewertungen wurden am selben Tag in drei Sitzungen durchgeführt. Die Bewertungsdauer aller Sitzungen betrug 5 Minuten. Um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern zu gewährleisten, wurden beide Bewerter vor Beginn des Verfahrens mit dem Motrikitätsindex vertraut gemacht. Der Motricity-Index wurde innerhalb von zwei Tagen von zwei unterschiedlichen Bewertern an denselben Probanden durchgeführt, die für die Ergebnisse der jeweils anderen blind waren und deren Ergebnisse separat aufgezeichnet wurden. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
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