- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02353520
„Wiarygodność oceny siły wskaźnika motoryki kończyn górnych w niedowładze połowiczym po udarze – badanie korelacji”
Początkowo od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę. Następnie zapoznali się z procedurą. Aby uzyskać wiarygodność wewnątrz oceniającego, pierwszy oceniający ocenił siłę chwytu szczypcowego, zgięcia łokcia i odwodzenia barku podczas trzech różnych sesji w krótkich odstępach czasu tego samego dnia w tych samych warunkach środowiskowych. Wszystkie oceny przeprowadzono tego samego dnia w trzech sesjach. Czas trwania oceny wszystkich sesji wynosił 5 minut.
W celu uzyskania rzetelności między oceniającymi, przed rozpoczęciem Procedury obaj oceniający zostali zapoznani ze wskaźnikiem motoryczności. Wskaźnik motoryki był podawany przez dwóch różnych oceniających na tych samych osobnikach w ciągu 2 dni, którzy byli ślepi na wyniki innych, a wyniki spadkobierców rejestrowano oddzielnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Początkowo od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę. Następnie zapoznali się z procedurą. Aby uzyskać wiarygodność wewnątrz oceniającego, pierwszy oceniający ocenił siłę chwytu szczypcowego, zgięcia łokcia i odwodzenia barku podczas trzech różnych sesji w krótkich odstępach czasu tego samego dnia w tych samych warunkach środowiskowych. Wszystkie oceny przeprowadzono tego samego dnia w trzech sesjach. Czas trwania oceny wszystkich sesji wynosił 5 minut.
W celu uzyskania rzetelności między oceniającymi, przed rozpoczęciem Procedury obaj oceniający zostali zapoznani ze wskaźnikiem motoryczności. Wskaźnik motoryki był podawany przez dwóch różnych oceniających na tych samych osobnikach w ciągu 2 dni, którzy byli ślepi na wyniki innych, a wyniki spadkobierców rejestrowano oddzielnie.
POZYCJA PACJENTA Pacjent siedział na krześle lub na brzegu łóżka, ale w razie potrzeby badanie można wykonać w pozycji leżącej. W ramieniu testowano trzy ruchy: chwyt szczypcowy, zgięcie łokcia i odwodzenie barku.
Chwyt przez szczypanie Ocenia się, prosząc pacjenta o chwycenie sześcianu o boku 2,5 cm między kciukiem a palcem wskazującym. Obiekt znajdował się na płaskiej powierzchni (na przykład książka).
Badający oceniał skurcz dowolnego mięśnia przedramienia lub małej dłoni w następujący sposób:
0 Brak ruchu. 11 Początki chwytu (dowolny ruch palca lub kciuka). 19 Potrafi chwycić kostkę, ale nie trzymać jej wbrew grawitacji (egzaminator może potrzebować unieść nadgarstek) 22 Potrafi chwycić i przytrzymać kostkę wbrew grawitacji, ale nie w przypadku słabego pociągnięcia.
26 Potrafi chwycić i przytrzymać kostkę przy słabym pociągnięciu, ale słabszym niż druga strona.
33 Normalne uchwyty zaciskowe. Zgięcie łokcia Łokieć badano ze zgięciem łokcia do kąta 90°, przedramieniem w pozycji poziomej i ramieniem w pozycji pionowej. Pacjent został poproszony o zgięcie łokcia tak, aby ręka dotykała barku. Egzaminator stawiał opór dłonią na nadgarstku i monitorował biceps. Jeśli nie było ruchu, egzaminator trzymał łokieć na zewnątrz, tak aby ramię było poziome, i dawał wynik 14, jeśli wtedy był widoczny ruch.
Odwodzenie barkiem Łokieć był całkowicie zgięty i przylegał do klatki piersiowej, a pacjent został poproszony o odwodzenie ramienia. Nie liczy się obserwowany przez badającego skurcz mięśnia naramiennego obręczy barkowej – musi być ruch kości ramiennej w stosunku do łopatki). Wynik 19 został przyznany, gdy bark został odwiedziony o więcej niż 90◦ poza poziom wbrew grawitacji, ale nie wbrew oporowi.
W zależności od jakości skurczu mięśni rejestrowano punktację. Rater był również świadomy wszelkich sztuczek, takich jak odchylenie pleców podczas ruchu przez położenie jednej ręki na plecach. Na koniec wszystkie trzy wyniki zostały zsumowane i obliczony został wskaźnik motoryki dla kończyny górnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym.
- Wiek od 37 do 76 lat.
- Wynik mini badania stanu psychicznego ≥ 23.
- Osoby mające 4 i 5 stopień Brunnstroma w kończynie górnej.
- W przypadku udaru nie należy stosować fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w stanie ostrym lub przewlekłym często spotykani w klinikach.
- Pacjent z jakąkolwiek chorobą mięśniowo-szkieletową kończyny górnej.
- Pacjent z jakimkolwiek urazem kończyny górnej.
- Pacjent z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym innym niż udar.
- Wszelkie zaburzenia nadwrażliwości lub nadwrażliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły wskaźnika motoryki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Początkowo od każdego uczestnika uzyskano pisemną zgodę. Następnie zapoznali się z procedurą. Aby uzyskać wiarygodność wewnątrz oceniającego, pierwszy oceniający ocenił siłę chwytu szczypcowego, zgięcia łokcia i odwodzenia barku podczas trzech różnych sesji w krótkich odstępach czasu tego samego dnia w tych samych warunkach środowiskowych. Wszystkie oceny przeprowadzono tego samego dnia w trzech sesjach. Czas trwania oceny wszystkich sesji wynosił 5 minut. W celu uzyskania rzetelności między oceniającymi, przed rozpoczęciem Procedury obaj oceniający zostali zapoznani ze wskaźnikiem motoryczności. Wskaźnik motoryki był podawany przez dwóch różnych oceniających na tych samych osobnikach w ciągu 2 dni, którzy byli ślepi na wyniki innych, a wyniki spadkobierców rejestrowano oddzielnie. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .