- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02353520
"Fiabilidad de las evaluaciones de fuerza del índice de motricidad para las extremidades superiores en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular: un estudio de correlación"
Inicialmente, se obtuvo un consentimiento por escrito de cada participante. Luego se familiarizaron con el procedimiento. Para la confiabilidad intraevaluador, el primer evaluador evaluó la fuerza del agarre de pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro en tres sesiones diferentes a intervalos cortos el mismo día en las mismas condiciones ambientales. Todas las valoraciones se realizaron el mismo día en tres sesiones. La duración de la evaluación de todas las sesiones fue de 5 minutos.
Para la confiabilidad entre evaluadores, antes del comienzo del Procedimiento, ambos evaluadores estaban familiarizados con el índice de motricidad. El índice de motricidad fue administrado por dos evaluadores diferentes en los mismos sujetos dentro de los 2 días que desconocían los resultados de los demás y sus resultados se registraron por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente, se obtuvo un consentimiento por escrito de cada participante. Luego se familiarizaron con el procedimiento. Para la confiabilidad intraevaluador, el primer evaluador evaluó la fuerza del agarre de pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro en tres sesiones diferentes a intervalos cortos el mismo día en las mismas condiciones ambientales. Todas las valoraciones se realizaron el mismo día en tres sesiones. La duración de la evaluación de todas las sesiones fue de 5 minutos.
Para la confiabilidad entre evaluadores, antes del comienzo del Procedimiento, ambos evaluadores estaban familiarizados con el índice de motricidad. El índice de motricidad fue administrado por dos evaluadores diferentes en los mismos sujetos dentro de los 2 días que desconocían los resultados de los demás y sus resultados se registraron por separado.
POSICIÓN DEL PACIENTE El paciente estaba sentado en una silla o en el borde de la cama, pero puede probarse en decúbito supino si es necesario. En el brazo los tres movimientos evaluados fueron pinzamiento, flexión de codo y abducción de hombro.
Prensión de pinza Se evalúa pidiendo al paciente que agarre un cubo de 2,5 cm entre el pulgar y el índice. El objeto estaba sobre una superficie plana (por ejemplo, un libro).
El evaluador calificó la contracción de cualquier antebrazo o músculos pequeños de la mano de la siguiente manera:
0 Sin movimiento. 11 Comienzos de prehensión (cualquier movimiento del dedo o del pulgar). 19 Capaz de agarrar el cubo, pero no sostenerlo contra la gravedad (el examinador puede necesitar levantar la muñeca) 22 Capaz de agarrar y sostener el cubo contra la gravedad, pero no contra un tirón débil.
26 Capaz de agarrar y sostener el cubo contra un tirón débil, pero más débil que el otro lado.
33 Agarres de pinza normales. Flexión del codo El codo se probó con el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición horizontal y la parte superior del brazo en posición vertical. Se le pidió al paciente que doblara el codo para que la mano toque el hombro. El examinador resistió con una mano en la muñeca y controló el bíceps. Si no había movimiento, el examinador extendía el codo para que el brazo quedara horizontal y otorgaba una puntuación de 14 si veía movimiento.
Abducción del hombro El codo estaba completamente flexionado y contra el tórax y se le pidió al paciente que abduciera el brazo. El examinador supervisó la contracción del movimiento deltoides de la cintura escapular no cuenta; debe haber movimiento del húmero en relación con la escápula). Se otorgó una puntuación de 19 cuando el hombro se abducía más de 90° más allá de la horizontal contra la gravedad pero no contra la resistencia.
De acuerdo con la calidad de la contracción muscular se registró la puntuación. Rater también estaba al tanto de cualquier movimiento engañoso, como inclinar la espalda durante el movimiento colocando una mano sobre su espalda. Finalmente, se sumaron las tres puntuaciones y se calculó el índice de motricidad para las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes hemiparéticos posteriores a un accidente cerebrovascular.
- Edad 37 a 76 años.
- Puntuación del miniexamen del estado mental ≥ 23.
- Individuos con estadio 4 y 5 de Brunnstrom en las extremidades superiores.
- Las personas no deben tomar ningún tratamiento de fisioterapia para el accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en el agudo o crónico comúnmente visto en las clínicas.
- Paciente que presente algún trastorno musculoesquelético en miembro superior.
- Paciente que presente algún traumatismo en su extremidad superior.
- Paciente que tenga cualquier trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular.
- Cualquier trastorno de hipersensibilidad o hiposensibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza del índice de motricidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Inicialmente, se obtuvo un consentimiento por escrito de cada participante. Luego se familiarizaron con el procedimiento. Para la confiabilidad intraevaluador, el primer evaluador evaluó la fuerza del agarre de pellizco, la flexión del codo y la abducción del hombro en tres sesiones diferentes a intervalos cortos el mismo día en las mismas condiciones ambientales. Todas las valoraciones se realizaron el mismo día en tres sesiones. La duración de la evaluación de todas las sesiones fue de 5 minutos. Para la confiabilidad entre evaluadores, antes del comienzo del Procedimiento, ambos evaluadores estaban familiarizados con el índice de motricidad. El índice de motricidad fue administrado por dos evaluadores diferentes en los mismos sujetos dentro de los 2 días que desconocían los resultados de los demás y sus resultados se registraron por separado. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
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