- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02353520
"Plidelighed af Motricity Index Strength Assessments for øvre ekstremitet i post slagtilfælde hemiparesis - en korrelationsundersøgelse"
I første omgang blev der indhentet et skriftligt samtykke fra hver deltager. Så blev de fortrolige med proceduren. For intrabedømmers pålidelighed vurderede den første bedømmer styrken af klemmegreb, albuefleksion og skulderabduktion i tre forskellige sessioner med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingerne blev udført samme dag i tre sessioner. Vurderingsvarigheden af alle sessionerne var 5 minutter.
For inter-bedømmers pålidelighed, før begyndelsen af proceduren blev begge bedømmerne bekendt med motricitetsindekset. Motricitetsindekset blev administreret af to forskellige bedømmere på de samme forsøgspersoner inden for 2 dage, som var blinde for hinandens resultater, og arvingens resultater blev registreret separat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I første omgang blev der indhentet et skriftligt samtykke fra hver deltager. Så blev de fortrolige med proceduren. For intrabedømmers pålidelighed vurderede den første bedømmer styrken af klemmegreb, albuefleksion og skulderabduktion i tre forskellige sessioner med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingerne blev udført samme dag i tre sessioner. Vurderingsvarigheden af alle sessionerne var 5 minutter.
For inter-bedømmers pålidelighed, før begyndelsen af proceduren blev begge bedømmerne bekendt med motricitetsindekset. Motricitetsindekset blev administreret af to forskellige bedømmere på de samme forsøgspersoner inden for 2 dage, som var blinde for hinandens resultater, og arvingens resultater blev registreret separat.
PATIENTPOSITION Patienten sad på en stol eller på sengekanten, men kan efter behov testes liggende. I armen var de tre testede bevægelser klemmegreb, albuefleksion og skulderabduktion.
Knibegreb Vurderes ved at bede patienten om at gribe en 2,5 cm terning mellem tommel- og forfinger. Objektet var på en flad overflade (for eksempel en bog).
Testeren scorede sammentrækning af enhver underarm eller små håndmuskler som følger:
0 Ingen bevægelse. 11 Begyndelse af sansning (enhver bevægelse af finger eller tommelfinger). 19 I stand til at gribe kuben, men ikke holde den mod tyngdekraften (eksaminator skal muligvis løfte håndleddet) 22 I stand til at gribe og holde kuben mod tyngdekraften, men ikke mod et svagt træk.
26 I stand til at gribe og holde kuben mod et svagt træk, men svagere end den anden side.
33 Normale klemmegreb. Albuefleksion Albuen blev testet med albuen bøjet til 90°, underarm vandret og overarm lodret. Patienten blev bedt om at bøje albuen, så hånden rører ved skulderen. Undersøgeren gjorde modstand med en hånd på håndleddet og overvågede biceps. Hvis der ikke var nogen bevægelse, holdt undersøgeren albuen ud, så armen var vandret, og gav en score på 14, hvis der så blev set bevægelse.
Skulderabduktion Albuen var helt bøjet og mod brystet, og patienten blev bedt om at abducere armen. Eksaminator overvågede kontraktion af deltoideus bevægelse af skulderbæltet tæller ikke - der skal være bevægelse af humerus i forhold til scapula). En score på 19 blev givet, når skulderen blev abduceret til mere end 90◦ ud over vandret mod tyngdekraften, men ikke mod modstand.
I henhold til kvaliteten af muskelkontraktion blev scoren registreret. Rater var også opmærksom på enhver trickbevægelse, såsom at læne sig tilbage under bevægelsen ved at lægge en hånd på ryggen. Til sidst blev alle tre score summeret, og Motricity Index for øvre ekstremitet blev beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparetiske patienter efter slagtilfælde blev inkluderet i undersøgelsen.
- Alder 37 til 76 år.
- Mini mental status undersøgelse score ≥ 23.
- Individer med Brunnstrom stadie 4 og 5 i overekstremiteten.
- Enkeltpersoner bør ikke tage nogen fysioterapibehandling for slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på akutte eller kroniske almindeligt ses på klinikker.
- Patient med en hvilken som helst muskel-skeletlidelse i overekstremiteterne.
- Patienten har noget traume på deres overekstremitet.
- Patient med nogen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde.
- Enhver overfølsomheds- eller hyposensitivitetsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering af motricitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
I første omgang blev der indhentet et skriftligt samtykke fra hver deltager. Så blev de fortrolige med proceduren. For intrabedømmers pålidelighed vurderede den første bedømmer styrken af klemmegreb, albuefleksion og skulderabduktion i tre forskellige sessioner med korte intervaller på samme dag under samme miljøforhold. Alle vurderingerne blev udført samme dag i tre sessioner. Vurderingsvarigheden af alle sessionerne var 5 minutter. For inter-bedømmers pålidelighed, før begyndelsen af proceduren blev begge bedømmerne bekendt med motricitetsindekset. Motricitetsindekset blev administreret af to forskellige bedømmere på de samme forsøgspersoner inden for 2 dage, som var blinde for hinandens resultater, og arvingens resultater blev registreret separat. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Senthil P Kumar, PhD, MMIPR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RELIBILITY OF MOTRICITY INDEX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .