- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02354755
Vliv teploty na anestezii a schopnost chirurga vykonávat klinické a kognitivní úkoly
30. ledna 2017 aktualizováno: Vidya Raman
Účelem této studie je prozkoumat, zda změny intraoperační okolní teploty mají dopad na klinický výkon lékařů ve výcviku, mezi něž patří rezidenti anesteziologie a chirurgie, kolegové a certifikovaní zdravotní sestry anesteziologové (CRNA).
Reakční časy budou měřeny pomocí 10minutového testu psychomotorické bdělosti (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Školení lékaři (obyvatelé anesteziologie/chirurgie, kolegové a certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CRNA nebo chirurg nebo anesteziologický rezident v případě probíhající operace
Kritéria vyloučení:
- neochotný se zúčastnit
- jakákoli klinická okolnost, která účast vylučuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Chladná místnost
Poskytovatelé anestezie byli během operace umístěni do pokojové teploty 65 stupňů (chladnička), dokončili 10minutový test psychomotorické bdělosti (PVT), po kterém následoval dotazník na SurveyMonkey
|
Monitor úloh psychomotorické bdělosti je ruční, samostatný systém používaný pro opakovaná měření reakční doby.
Zařízení měří rychlost, s jakou subjekt reaguje na vizuální podnět (stisknutím tlačítka odezvy).
|
Horká místnost
Poskytovatelé anestezie byli během operace umístěni v pokojové teplotě 80 stupňů (horká místnost), dokončili 10minutový test psychomotorické bdělosti (PVT), po kterém následoval dotazník na SurveyMonkey
|
Monitor úloh psychomotorické bdělosti je ruční, samostatný systém používaný pro opakovaná měření reakční doby.
Zařízení měří rychlost, s jakou subjekt reaguje na vizuální podnět (stisknutím tlačítka odezvy).
|
Kontrolní místnost
jako kontrola umístili poskytovatele anestezie do pokojové teploty 75 stupňů (neutrální místnost), dokončili 10minutový test psychomotorické bdělosti (PVT), po kterém následoval dotazník na SurveyMonkey
|
Monitor úloh psychomotorické bdělosti je ruční, samostatný systém používaný pro opakovaná měření reakční doby.
Zařízení měří rychlost, s jakou subjekt reaguje na vizuální podnět (stisknutím tlačítka odezvy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test psychomotorické bdělosti
Časové okno: 10 minut
|
Monitor úloh psychomotorické bdělosti je ruční, samostatný systém používaný pro opakovaná měření reakční doby.
Zařízení měří rychlost, s jakou subjekt reaguje na vizuální podnět (stisknutím tlačítka odezvy).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazník SurveyMonkey
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00858
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test psychomotorické bdělosti (PVT
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteDokončeno