- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02354755
L'effet de la température sur l'anesthésie et la capacité du résident en chirurgie à effectuer des tâches cliniques et cognitives
30 janvier 2017 mis à jour par: Vidya Raman
Le but de la présente étude est d'examiner si les changements de température ambiante peropératoire ont un impact sur la performance clinique des médecins en formation, notamment les résidents en anesthésiologie et chirurgie, les boursiers et les infirmières anesthésistes certifiées (CRNA).
Les temps de réaction seront mesurés via un appareil de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Médecins en formation (résidents en anesthésiologie/chirurgie, boursiers et infirmières anesthésistes autorisées certifiées.
La description
Critère d'intégration:
- CRNA ou résident en chirurgie ou en anesthésiologie dans un cas de chirurgie en cours
Critère d'exclusion:
- peu disposé à participer
- toute circonstance clinique qui empêche la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chambre froide
Les anesthésistes placés en peropératoire dans une pièce à température ambiante de 65 degrés (chambre froide), effectuant un test de vigilance psychomotrice (PVT) de 10 minutes, suivi d'un questionnaire sur SurveyMonkey
|
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
L'appareil mesure la vitesse à laquelle le sujet répond au stimulus visuel (en appuyant sur un bouton de réponse).
|
Salle chaude
Les anesthésistes placés en peropératoire dans une pièce à température ambiante de 80 degrés (salle chaude), effectuant un test de vigilance psychomotrice (PVT) de 10 minutes, suivi d'un questionnaire sur SurveyMonkey
|
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
L'appareil mesure la vitesse à laquelle le sujet répond au stimulus visuel (en appuyant sur un bouton de réponse).
|
Salle de contrôle
en tant que contrôle placé les prestataires d'anesthésie dans une pièce à température ambiante de 75 degrés (pièce neutre), effectuant un test de vigilance psychomotrice (PVT) de 10 minutes, suivi d'un questionnaire sur SurveyMonkey
|
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
L'appareil mesure la vitesse à laquelle le sujet répond au stimulus visuel (en appuyant sur un bouton de réponse).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de vigilance psychomotrice
Délai: 10 minutes
|
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice est un système portatif autonome utilisé pour les mesures répétitives du temps de réaction.
L'appareil mesure la vitesse à laquelle le sujet répond au stimulus visuel (en appuyant sur un bouton de réponse).
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire SurveyMonkey
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Première publication (Estimation)
3 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00858
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Test de vigilance psychomotrice (PVT
-
Cairo UniversityComplétéDysfonctionnement cognitif | Privation de sommeilEgypte
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteComplétéAthlète en bonne santéÉtats-Unis
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchComplété