Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohybu pro zvládání otřesů mozku

24. února 2020 aktualizováno: University of Arkansas

Komplexní hodnocení dynamického pohybu pro zvládání otřesů mozku

Předchozí práce v oblasti zvládání otřesů mozku se silně soustředila na neurokognitivní testování. Kromě rutinního neurokognitivního testování prostřednictvím okamžitého hodnocení po otřesu mozku a kognitivního testování (IMPACT) je tato pilotní studie navržena tak, aby vytvořila komplexní baterii klinického hodnocení pomocí hodnocení funkčního pohybu a dynamické kontroly držení těla. Okamžitá aplikace těchto hodnocení bude zaměřena na středoškolského fotbalistu (který je ohrožen otřesem mozku) a fotbalisty i fotbalisty. Naše pilotní studie si klade za cíl zjistit stabilitu testování ImpPACT u mladých sportovců ve světle probíhajícího neurovývoje v této populaci. Kromě toho bude tato pilotní práce implementovat další nástroje zaměřené na hodnocení dynamické rovnováhy a chůze. Tento přístup výrazně zlepší předpovědi následných muskuloskeletálních zranění, která se prokázala u otřesených vysokoškolských a profesionálních sportovců a která, jak věříme, se vyskytují i ​​u našich středoškolských sportovců. Tato baterie testů poskytne lékařům neocenitelné informace, které jim pomohou při rozhodování o rehabilitaci a návratu do hry (RTP) pro otřesené středoškolské sportovce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experiment 1. Středoškolští sportovci vyplní řadu testů včetně testu rovnováhy Y, verze testu rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT), úkolu s rozdělenou pozorností při chůzi, úkolu psychomotorické bdělosti (PVT). SEBT je zavedeným a spolehlivým výsledkem měření dynamické posturální stability prostřednictvím měření vzdálenosti dosahu dolních končetin. Naše studie také využije silovou desku během testování SEBT, aby umožnila vyšetřovatelům citlivě měřit těžiště ve všech rovinách. Aby se otestovala kontrola rovnováhy chůze a adaptace strategie chůze, u nichž se ukázalo, že jsou akutně a chronicky narušeny u otřesených jedinců, budou sportovci chodit rychlostí, kterou si sami zvolili, na přenosném analytickém chodníku GAITRite® pro tři testy nerozdělené pozornosti a tři testy rozdělené pozornosti. GaitRite® vypočítá časoprostorové parametry během chůze a používá se v literatuře o otřesech mozku. PVT je spolehlivé a platné měření jednoduchého reakčního času na zvukovou stopu. Měřítkem výsledku bude průměrná reakční doba. Tyto testy byly prováděny licencovanými fyzioterapeuty, kterým pomáhali studenti doktorandského studia fyzikální terapie (DPT) a doktorandského studia fyzikální terapie na UCA, před zahájením fotbalových tréninků v létě 2016 pro všechny sportovce v programu. Celková doba testování na sportovce nepřesáhne 1,5 hodiny. Po skončení sezóny a před koncem školního roku na jaře 2017 bude baterie opět podávána všem sportovcům ve fotbalovém programu. Sezóna 2017-2019 otestuje fotbal i fotbal (mužské i ženské sportovce) a bude zahrnovat funkční testování pro sportovce, kteří měli otřes mozku na klinice otřesu mozku.

Experiment 2. Kvalifikovaní atletičtí trenéři nebo fyzioterapeuti, pod dohledem Dr. Israela, podají IMPACT podle stejného plánu, jak je popsáno v Experimentu 1. ImpPACT je široce používaná neurokognitivní testovací složka standardního tříbodového přístupu k léčbě otřesů mozku, která také zahrnuje inventarizaci symptomů a hodnocení statické rovnováhy. Počítačový test hodnotí koncentraci, pozornost, paměť, rychlost zrakového motoru a reakční dobu. Byla prokázána vysoká citlivost a specificita pro otřes mozku pomocí ImpPACT. Test se také ukázal být platným a spolehlivým měřítkem ve středoškolské a vysokoškolské populaci. Složené skóre pro každého z nezraněných sportovců bude stratifikováno podle věku, aby se prozkoumaly změny napříč třemi hodnoceními. Hunt a Ferrara prokázali významnou změnu ve výchozím hodnocení mezi věkovými skupinami 9. třídy a 11. a 12. třídy, která byla způsobena výsledky testů 9. třídy, což naznačuje, že dvouleté testování pro mladé dospívající nemusí být dostatečné. Současné doporučení pro tuto mladší věkovou skupinu je každoroční testování, i když nedávné studie volají po zkoumání ještě častějšího testování, proto náš plán testovat po šesti měsících. Testování ImpPACT nepřesáhne 1 hodinu. Sezóna 2017-2018 otestuje jak fotbal, tak fotbal (mužské i ženské atletky) pro testování ImPACT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

327

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
        • Joe T. Robinson High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští fotbalisté (sezóna 2016 a 2017)

  • Fotbalisté a fotbalisté (sezóna 2017–2018 a 2018–2019) NEBO Sportovci, kterým byl diagnostikován otřes mozku související se sportem během sezóny jim přiděleného sportu a jsou sledováni na klinice otřesů mozku v dětské nemocnici v Arkansasu

    • Věk 14-18 let
    • Písemný informovaný souhlas rodiče

Kritéria vyloučení:

  • Sportovci, kteří neabsolvovali předzávodní fyzičku
  • Jakákoli podmínka, kterou zkoušející určí, by při účasti ve studii vystavila subjekt riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravý sportovec
Zdraví sportovci (14-18 let) se zapsali do sportovního programu v místních školách.
Jiný: Okamžité hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování
Počítačové hodnocení, které poskytuje informace týkající se vizuální reakční doby a vizuální paměti.
Ostatní jména:
  • Dopad
Jiný: Chůze s jedním a dvěma úkoly
Chůze sama a poté chůze při provádění paměťového úkolu na tabletu.
Jiný: Test rovnováhy Y
Test dynamické rovnováhy měřící dosah nohy do předního, postero-laterálního a postero-mediálního směru.
Ostatní jména:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)
Jiný: Úkol psychomotorické bdělosti
Hodnocení měřící reakční dobu na základě sluchových podnětů.
Ostatní jména:
  • PVT
Jiný: Otřesení sportovci
Otřesení sportovci po zranění souvisejícím se sportem, kterým je 14–18 let a kteří byli odesláni na regionální kliniku sportovních otřesů mozku.
Jiný: Chůze s jedním a dvěma úkoly
Chůze sama a poté chůze při provádění paměťového úkolu na tabletu.
Jiný: Test rovnováhy Y
Test dynamické rovnováhy měřící dosah nohy do předního, postero-laterálního a postero-mediálního směru.
Ostatní jména:
  • Star Excursion Balance Test (SEBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad (bezprostřední hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování) Zdravý sportovec
Časové okno: předsezónní, posezónní, konec školního roku, předsezónní ročník 2

Verbální paměť (celkové % správné z paměti návrhu, celkové správné skóre z paměti od X a O) a vizuální paměť (celkový počet správný/4 během modulu 3) Skóre verbální paměti a vizuální paměti se pohybují od 70 do 99 (vyšší skóre je lepší než nízké skóre).

Vizuální rychlost motoru se skládá ze správných odezev/4 pro konkrétní moduly az průměru počítaného správně x3 pro konkrétní modul.

Skóre se pohybuje od 27 do 39,8 (vysoké skóre je lepší než nízké skóre)
předsezónní, posezónní, konec školního roku, předsezónní ročník 2
Dopad (bezprostřední hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování) Zdravý sportovec
Časové okno: předsezónní, posezónní a konec školního roku a předsezónní ročník následujícího
Reakční doba Složená je průměrná správná reakční doba 3 dovedností. Skóre se pohybuje od 0,5 do 0,7 Nižší skóre je lepší.
předsezónní, posezónní a konec školního roku a předsezónní ročník následujícího
Časoprostorové parametry chůze – rychlost chůze
Časové okno: Základní čára průřezu
Pro účely této studie parametry, které byly zachyceny pomocí GAITRite®, zahrnují: rychlost chůze (cm/s); Subjekty chodí po dráze během jednoho úkolu a duální úkol je chůze při provádění úkolu vizuální paměti na tabletu
Základní čára průřezu
Parametry chůze: Délka kroku (cm)
Časové okno: základní linie průřezu
Pro účely této studie parametry, které byly zachyceny pomocí GAITRite®, zahrnují: délku kroku (cm);
základní linie průřezu
Parametry chůze – procento DLS
Časové okno: základní linie průřezu
DLS, definované jako procento cyklu chůze (%GC), kdy jsou obě nohy na zemi, měřeno u zdravých mužů a žen a otřesených mužů a žen
základní linie průřezu
Parametry chůze – % cyklu chůze v SLS
Časové okno: základní linie průřezu
Pro účely této studie parametry, které byly zachyceny přístrojem GAITRite®, zahrnují: SLS, definované jako %GC zatížení jedné končetiny.
základní linie průřezu
Y Balance Assessment – ​​Přední směr dosahu
Časové okno: Základní linie průřezu
podskupina ze skupiny zdravých sportovců a skupiny s otřesy Měřeno na YBT v předním směru
Základní linie průřezu
Y Balance Assessment – ​​Posterolateral Reach Direction
Časové okno: Základní linie průřezu
podskupina ze skupiny zdravých sportovců a otřesené skupiny Měřeno na YBT v posterolaterálním směru.
Základní linie průřezu
Y Balance Assessment – ​​Postero-mediální směr dosahu
Časové okno: Základní linie průřezu
podskupina ze skupiny zdravých sportovců a skupiny s otřesy Měřeno na YBT v postero-mediálním směru.
Základní linie průřezu
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: základní linie průřezu
PVT je spolehlivé a platné měření jednoduchého reakčního času na zvukovou stopu. Měřítkem výsledku bude průměrná reakční doba.
základní linie průřezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 205006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý sportovec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit