- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02354755
Effekten af temperatur på anæstesi og kirurgisk beboers evne til at udføre kliniske og kognitive opgaver
30. januar 2017 opdateret af: Vidya Raman
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om ændringer i den intraoperative omgivende temperatur har indflydelse på den kliniske præstation af læger under uddannelse, som omfatter anæstesiologiske og kirurgiske beboere, stipendiater og certificerede anæstesilæger (CRNA).
Reaktionstiderne vil blive målt via en 10-minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) enhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Læger under uddannelse (beboere i anæstesiologi/kirurgi, stipendiat og certificerede anæstesiplejerske.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CRNA eller kirurgisk eller anæstesiologisk bosiddende stipendiat i igangværende operationssag
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at deltage
- enhver klinisk omstændighed, der udelukker deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kølerum
Anæstesiudbydere placeres intraoperativt i en omgivende rumtemperatur på 65 grader (kølerum), og gennemfører en 10-minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT), fulgt op af et spørgeskema på SurveyMonkey
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
Enheden måler den hastighed, hvormed motivet reagerer på visuel stimulus (ved at trykke på en responsknap).
|
Varmt værelse
Anæstesiudbydere placeres intraoperativt i en omgivende rumtemperatur på 80 grader (varmt rum) og gennemfører en 10-minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT), fulgt op af et spørgeskema på SurveyMonkey
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
Enheden måler den hastighed, hvormed motivet reagerer på visuel stimulus (ved at trykke på en responsknap).
|
Kontrolrum
som en kontrol placerede anæstesiudbydere i en omgivende rumtemperatur på 75 grader (neutralt rum), der gennemførte en 10-minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT), fulgt op af et spørgeskema på SurveyMonkey
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
Enheden måler den hastighed, hvormed motivet reagerer på visuel stimulus (ved at trykke på en responsknap).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
Enheden måler den hastighed, hvormed motivet reagerer på visuel stimulus (ved at trykke på en responsknap).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SurveyMonkey Questionairre
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2015
Først opslået (Skøn)
3. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00858
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesiudbydere
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT
-
Cairo UniversityAfsluttetKognitiv dysfunktion | SøvnmangelEgypten
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchAfsluttet