Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5-year Study to Track Clinical Application of DecisionDx-Melanoma Gene Expression Profile Assay Results (INTEGRATE)

1. října 2021 aktualizováno: Castle Biosciences Incorporated

An Ongoing, 5-year Post Market Study to Track Clinical Application of DecisionDx-Melanoma Gene Expression Profile (GEP) Assay Results and the Impact on Patient Outcomes and Health Economics

The INTEGRATE Registry Study follows patients with cutaneous melanoma who have had the DecisionDx-Melanoma gene expression assay performed. Data will be collected through review of medical records from clinical visits with physician.

The purpose is to document the clinical application of results obtained from the DecisionDx- Melanoma multi-gene assay and to track outcomes of patients for whom DecisionDx-Melanoma testing has been completed. Additionally the study will assess the health economic impact of DecisionDx-Melanoma testing as it relates to the Melanoma population.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

301

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63103
        • Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with cutaneous melanoma for whom DecisionDx-Melanoma testing is to be clinically performed.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with melanoma and determined, by their physician, to be appropriate for DecisionDx-Melanoma testing and who have successful results available to the investigator are eligible for registration
  • Patients enrolled should be reasonably able to follow-up with the enrolling physician at regular intervals for assessment of outcome data.
  • 16 Years and older

Exclusion Criteria:

  • Less than 16 Years of age

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený režim sledování
Časové okno: při obdržení výsledků DecisionDX-Melanoma a poté každých 6 měsíců
  • Uvolněný dohled pro skupinu s nízkým rizikem;
  • Zvýšená ostražitost pro včasnou detekci ve vysoce rizikové skupině.
při obdržení výsledků DecisionDX-Melanoma a poté každých 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referral for sentinel lymph node interrogation in the high risk group in thin melanomas.
Časové okno: Upon receipt DecisionDx-Melanoma results
referral to SLNB in HR melanoma
Upon receipt DecisionDx-Melanoma results

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Early referral to medical oncologist for high risk patients.
Časové okno: Upon Receipt DecisionDx-Melanoma results
referral
Upon Receipt DecisionDx-Melanoma results

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Castle Biosciences Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Cook, PhD, Castle Biosciences Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INTEGRATE_1_Protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit